Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbärsjuice och hjärt-kärlsjukdomar

11 februari 2011 uppdaterad av: United States Department of Agriculture (USDA)

Tranbärsjuices inverkan på riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar

Tidigare studier har visat att konsumtion av en lågkalorihaltig tranbärsdryck ger en gynnsam inverkan på HDL-kolesterol, LDL-oxidation och cellvidhäftningsmolekyler hos män. Dessa studier var dock inte välkontrollerade. Det är därför viktigt att bekräfta dessa effekter i en blindad, placebokontrollerad matningsstudie. Utredarnas mål är att verifiera de kardioprotektiva effekterna av tranbär genom att genomföra en dietinterventionsprövning med friska försökspersoner i en kontrollerad miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25 till 65 år
  • BMI 20 till 38 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • historia av bariatriska eller vissa andra operationer relaterade till viktkontroll
  • njursjukdom, leversjukdom, vissa cancerformer, gikt, hypertyreos, obehandlad eller instabil hypotyreos, gastrointestinala sjukdomar, pankreassjukdom, andra metabola sjukdomar eller malabsorptionssyndrom
  • Typ 2-diabetes eller användning av glukossänkande medicin
  • Har ett fasteblodsocker högre än 126 mg/dL
  • LDL-kolesterol mindre än 130 mg/dL
  • fastande triglycerider över 300 mg/dL
  • användning av kolesterolsänkande medicin eller kosttillskott
  • användning av blodtryckssänkande medicin
  • rökning eller användning av andra tobaksprodukter (inom 6 månader innan studiens början)
  • ovilja att avstå från vitamin-, mineral- och örttillskott i 2 veckor före studien och under studien
  • använd antibiotika under studien eller i 3 veckor innan studien påbörjas.
  • historia av ätstörningar eller andra kostmönster som inte överensstämmer med dietinterventionen (t.ex. vegetarianer, dieter med mycket låg fetthalt, dieter med hög proteinhalt)
  • viktminskning på >/= 10 % av din kroppsvikt under de senaste 12 månaderna eller planerar att påbörja ett viktminskningsprogram under de kommande 10 månaderna
  • oförmåga att äta tranbär
  • oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
  • självrapporterad historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller är för närvarande i behandling eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)
  • andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Basdiet kompletterad med två 8 ounce portioner av en färg- och smakmatchad placebo-dryck.
Övrig: Placebo
basdiet kompletterad med två 8 ounce portioner av en färg- och smakmatchad placebo-dryck
Experimentell: Tranbärsjuice
Basdiet kompletterad med två portioner på 8 ounce tranbärsjuice med lågt kaloriinnehåll per dag.
Övrig: Tranbärsjuice
basdiet kompletterad med två portioner på 8 uns av lågkalori tranbärsjuice per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i biomarkörer för hjärt-kärlsjukdom och polyfenolabsorption
Tidsram: Dag 1&2; Dagar 27&28; Dag 55 och 56
En blodlipidpanel kommer att inkludera totalt plasmakolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, Apo A-1, Apo A-II, Apo B, Lpa. Inflammatoriska markörer (IL-6, IL-10, IL-1-alfa, CRP, TNF-alfa, fibrinogen, iCAM) kommer att bestämmas med ELISA. Serum kommer att analyseras för polyfenolkoncentration.
Dag 1&2; Dagar 27&28; Dag 55 och 56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
Blodtrycket kommer att mätas med ett standardiserat protokoll i början, 4-veckors och 8-veckors tidpunkter.
Dag 1, 28 och 56
Förändring i urinmetabolomik och adhesionsanalys
Tidsram: Dag 1 och 56
Urin (kumulativ 24 timmar och fläck) kommer att samlas upp i början och slutet av varje behandlingsperiod och ges till Ocean Spray för metabolomik och adhesionsanalys.
Dag 1 och 56
Förändring i fekal mikrobiota
Tidsram: Dag 1 och 56
Ett punktavföringsprov kommer att samlas in i början och slutet av varje behandlingsperiod och tillhandahålls för Ocean Spray-mikrobiotaanalys.
Dag 1 och 56

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Department of Agriculture (USDA)

Samarbetspartners

Ocean Spray, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Janet Novotny, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera