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크랜베리 주스와 심혈관 질환

2011년 2월 11일 업데이트: United States Department of Agriculture (USDA)

심혈관 질환의 위험 요인에 대한 크랜베리 ​​주스의 영향

이전 연구에서는 저칼로리 크랜베리 ​​음료의 섭취가 남성의 HDL 콜레스테롤, LDL 산화 및 세포 부착 분자에 유리한 영향을 준다는 것을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 잘 통제되지 않았습니다. 따라서 맹검, 위약 대조 섭식 연구에서 이러한 효과를 확인하는 것이 중요합니다. 조사관의 목표는 통제된 환경에서 건강한 피험자를 대상으로 식이 중재 실험을 수행하여 크랜베리의 심장 보호 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • USDA's Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25~65세
  • BMI 20 ~ 38kg/m2

제외 기준:

  • 체중 조절과 관련된 비만 또는 특정 기타 수술의 병력
  • 신장 질환, 간 질환, 특정 암, 통풍, 갑상선 기능 항진증, 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 저하증, 위장 질환, 췌장 질환, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군
  • 제2형 당뇨병 또는 혈당 강하제 사용
  • 공복 혈당이 126mg/dL 이상인 경우
  • LDL-콜레스테롤 130 mg/dL 미만
  • 300 mg/dL 이상의 공복 트리글리세리드
  • 콜레스테롤 저하 약물 또는 보충제 사용
  • 혈압 강하제 사용
  • 흡연 또는 기타 담배 제품 사용(연구 시작 전 6개월 이내)
  • 연구 전 2주 동안 및 연구 동안 비타민, 미네랄 및 허브 보충제를 삼가고 싶지 않음
  • 연구 중 또는 연구 시작 전 3주 동안 항생제를 사용합니다.
  • 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
  • 지난 12개월 동안 체중의 >/= 10%의 체중 감소 또는 향후 10개월 동안 체중 감량 프로그램을 시작할 계획
  • 크랜베리를 먹을 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 직원과 의사 소통을 할 수 없거나 의지가 없음
  • 지난 12개월 이내에 스스로 보고한 알코올 또는 약물 남용 이력 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 치료 또는 재활 프로그램 중
  • 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
색상과 맛이 일치하는 위약 음료의 8온스 2인분으로 보충된 기본 식단.
다른: 위약
색상과 맛이 일치하는 위약 음료 8온스 2인분으로 보충된 기본 식단
실험적: 크랜베리 주스
하루에 8온스의 저칼로리 크랜베리 ​​주스 2인분으로 보충되는 기본 식단.
다른: 크랜베리 주스
하루에 8온스의 저칼로리 크랜베리 ​​주스 2인분으로 보충된 기본 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 및 폴리페놀 흡수의 바이오마커 변화
기간: 1&2일; 27&28일; 55&56일
혈중 지질 패널에는 혈장 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, Apo A-1, Apo A-II, Apo B, Lpa가 포함됩니다. 염증 마커(IL-6, IL-10, IL-1-알파, CRP, TNF-알파, 피브리노겐, iCAM)는 ELISA에 의해 결정됩니다. 폴리페놀 농도에 대해 혈청을 분석할 것입니다.
1&2일; 27&28일; 55&56일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 1일, 28일, 56일
혈압은 시작, 4주 및 8주 시점에서 표준화된 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
1일, 28일, 56일
소변 대사체학 및 유착 분석의 변화
기간: 1일 & 56일
소변(24시간 누적 및 반점)은 각 치료 기간의 시작과 끝에서 수집되어 대사체학 및 부착 분석을 위해 Ocean Spray에 제공됩니다.
1일 & 56일
대변 ​​미생물의 변화
기간: 1일 & 56일
각 치료 기간의 시작과 끝에서 대변 샘플을 채취하여 Ocean Spray 미생물 분석에 제공합니다.
1일 & 56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Department of Agriculture (USDA)

협력자

Ocean Spray, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Janet Novotny, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-085

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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