Deuxième étude sur l'efficacité de l'entraînement à la pleine conscience pour les fumeurs (MTS2)

L'étude MTS2 est financée par une subvention de formation K23 NIH de cinq ans (annexe) accordée au Dr James Davis, chercheur principal de ce protocole. L'objectif d'inscription à l'étude est de N = 240 fumeurs adultes randomisés pour étudier les traitements. Sur la base des chiffres de recrutement antérieurs, on s'attend à ce qu'environ 50 % (120) choisissent de participer à une intervention intensive et 50 % (120) choisissent de participer à une intervention non intensive. Les participants qui choisissent de participer à une intervention intensive seront randomisés pour recevoir soit MTS (n = 60) soit ITS (n = 60). MTS est une intervention de sevrage tabagique qui propose 8 cours de pleine conscience sur une période de 6 semaines. ITS fournira aux participants l'accès au programme Premium Freedom From Smoking Online (sans frais) ainsi qu'à 8 cours de sevrage tabagique sur une période de 6 semaines. Les participants qui choisissent de participer à une intervention non intensive (n = 120) recevront une intervention par téléphone via la Wisconsin Tobacco Quit Line. Lors de la réunion d'orientation, les participants qui décident de participer à l'étude seront autorisés à choisir s'ils entrent dans une intervention intensive ou non intensive. Les participants à l'intervention intensive assisteront à une réunion supplémentaire appelée la réunion d'introduction où ils seront soumis à une randomisation dans le MTS ou l'ITS. La réunion d'introduction fournira également des instructions sur l'utilisation des timbres à la nicotine, des calendriers de tabagisme et fournira du matériel d'intervention. L'étude utilise 3 visites d'évaluation de l'étude. La visite d'étude 1 suit la réunion d'orientation, la visite d'étude 2 est de 4 semaines après le sevrage, la visite d'étude 3 est de 24 semaines après le sevrage. Tous les participants recevront 2 semaines de patchs de nicotine gratuits et 30 $ pour assister à chacune des deux visites d'étude post-arrêt.

La durée totale de l'étude, y compris le recrutement, l'intervention et le suivi des participants pour N = 240, sera de trois ans. L'étude recrutera des sujets de la région du comté de Dane par l'intermédiaire de l'École de médecine de l'Université du Wisconsin et du Centre de santé publique pour la recherche et l'intervention sur le tabac (UW-CRTI). Le recrutement se fera par le biais de dépliants, d'annonces à la télévision, dans les journaux et à la radio.

L'hypothèse principale de l'étude est que MTS par rapport à ITS montrera des taux d'abstinence de fumer confirmés par le monoxyde de carbone prédominant significativement plus élevés à 4 et 24 semaines après avoir cessé de fumer. Les hypothèses secondaires sont que le groupe d'étude par rapport aux témoins montrera des différences significatives dans les résultats des questionnaires qui testent la détresse, la dépression, l'anxiété, le contrôle attentionnel, la pleine conscience et la qualité de vie et les marqueurs biophysiologiques tels que le poids, l'apnée et le cortisol capillaire.