Studie zwei zur Wirksamkeit von Achtsamkeitstraining für Raucher (MTS2)

Die MTS2-Studie wird durch ein fünfjähriges K23 NIH-Schulungsstipendium (Anhang) finanziert, das Dr. James Davis, dem Hauptforscher dieses Protokolls, gewährt wird. Das Studienziel besteht darin, N=240 erwachsene Raucher randomisiert den Studienbehandlungen zuzuordnen. Basierend auf früheren Rekrutierungszahlen wird erwartet, dass sich etwa 50 % (120) für die Teilnahme an einer intensiven Intervention und 50 % (120) für die Teilnahme an der nicht intensiven Intervention entscheiden werden. Teilnehmer, die sich für eine intensive Intervention entscheiden, werden randomisiert entweder MTS (n = 60) oder ITS (n = 60) zugeteilt. MTS ist eine Intervention zur Raucherentwöhnung, die über einen Zeitraum von 6 Wochen 8 Achtsamkeitskurse umfasst. ITS bietet den Teilnehmern Zugang zum Online-Premiumprogramm „Freedom From Smoking“ (kostenlos) sowie 8 Kurse zur Raucherentwöhnung über einen Zeitraum von 6 Wochen. Teilnehmer, die sich für eine nicht intensive Intervention entscheiden (n=120), erhalten eine telefonische Intervention über die Wisconsin Tobacco Quit Line. Beim Orientierungstreffen können Teilnehmer, die sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, wählen, ob sie an einer intensiven oder nicht intensiven Intervention teilnehmen möchten. Teilnehmer intensiver Interventionen nehmen an einem zusätzlichen Treffen namens Einführungstreffen teil, bei dem sie einer Randomisierung entweder dem MTS oder dem ITS unterzogen werden. Bei der Einführungsveranstaltung werden auch Anweisungen zur Verwendung von Nikotinpflastern, Raucherkalender und Interventionsmaterialien bereitgestellt. Die Studie umfasst 3 Studienbewertungsbesuche. Studienbesuch 1 folgt auf das Orientierungstreffen, Studienbesuch 2 findet 4 Wochen nach dem Austritt statt, Studienbesuch 3 findet 24 Wochen nach dem Austritt statt. Alle Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang kostenlose Nikotinpflaster und 30 US-Dollar für die Teilnahme an jedem der beiden Studienbesuche nach dem Ausstieg.

Die Gesamtdauer der Studie einschließlich Rekrutierung, Intervention und Nachbeobachtung der Teilnehmer für N = 240 beträgt drei Jahre. Für die Studie werden Probanden aus der Dane County-Region über die University of Wisconsin School of Medicine und das Public Health Center for Tobacco Research and Intervention (UW-CRTI) rekrutiert. Die Rekrutierung erfolgt über Flyer, Fernseh-, Zeitungs- und Radioanzeigen.

Die Haupthypothese für die Studie ist, dass MTS im Vergleich zu ITS deutlich höhere punktuell vorherrschende Kohlenmonoxid-bestätigte Raucherabstinenzraten 4 und 24 Wochen nach dem Aufhören aufweisen wird. Sekundärhypothesen besagen, dass die Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikante Unterschiede in den Fragebogenergebnissen aufweisen wird, die Stress, Depression, Angstzustände, Aufmerksamkeitskontrolle, Achtsamkeit und Lebensqualität sowie biophysiologische Marker wie Gewicht, Atemanhalten und Haarcortisol testen.