Studie två om effektiviteten av mindfulnessträning för rökare (MTS2)

MTS2-studien finansieras genom ett femårigt K23 NIH-utbildningsstipendium (bilaga) som tilldelas Dr. James Davis, huvudutredaren för detta protokoll. Målet för studieregistreringen är N=240 vuxna rökare randomiserade till studiebehandlingar. Baserat på tidigare rekryteringssiffror förväntas ungefär 50 % (120) välja att vara i en intensiv intervention och 50 % (120) kommer att välja att vara i den icke-intensiva interventionen. Deltagare som väljer att vara i en intensiv intervention kommer att randomiseras till antingen MTS (n = 60) eller ITS (n=60). MTS är en rökavvänjningsinsats som ger 8 mindfulness-klasser under en 6-veckorsperiod. ITS kommer att ge deltagarna tillgång till Freedom From Smoking Online Premium Program (utan kostnad) plus 8 rökavvänjningsklasser under en 6-veckorsperiod. Deltagare som väljer att vara i en icke-intensiv intervention (n=120) kommer att få en telefonbaserad intervention via Wisconsin Tobacco Quit Line. På Orienteringsmötet kommer deltagare som bestämmer sig för att gå in i studien få välja om de går in i en intensiv eller den icke-intensiva interventionen. Intensiva interventionsdeltagare kommer att delta i ett extra möte som kallas Introduktionsmötet där de kommer att genomgå randomisering till antingen MTS eller ITS. Introduktionsmötet kommer också att ge instruktioner om användningen av nikotinplåster, rökkalendrar och tillhandahålla interventionsmaterial. Studien sysselsätter 3 studiebesök. Studiebesök 1 följer på Orienteringsmötet, Studiebesök 2 är 4 veckor efter avslutad, Studiebesök 3 är 24 veckor efter avslutad. Alla deltagare kommer att få 2 veckors gratis nikotinplåster och $30 för att delta i vart och ett av de två studiebesöken efter avslutad studie.

Den totala tiden för studien inklusive rekrytering, intervention och deltagaruppföljning för N = 240 kommer att vara tre år. Studien kommer att rekrytera försökspersoner från Dane county-regionen genom University of Wisconsin School of Medicine och Public Health Center for Tobacco Research and Intervention (UW-CRTI). Rekrytering kommer att ske genom flygblad, TV, tidningar och radioannonser.

Huvudhypotesen för studien är att MTS jämfört med ITS kommer att visa betydligt högre nivåer av kolmonoxidbekräftad rökavhållsamhet vid 4 och 24 veckor efter att man slutat. Sekundära hypoteser är att studiegruppen jämfört med kontroller kommer att visa signifikanta skillnader i frågeformulärsresultat som testar nöd, depression, ångest, uppmärksamhetskontroll, mindfulness och livskvalitet och biofysiologiska markörer som vikt, andning och hårkortisol.