흡연자를 위한 마음챙김 훈련의 효과에 관한 연구 2 (MTS2)
흡연자를 위한 새로운 행동 개입 마음챙김 훈련 개발을 위한 연구 2
연구 개요
상세 설명
MTS2 연구는 이 프로토콜의 수석 연구원인 Dr. James Davis에게 수여되는 5년 K23 NIH 교육 보조금(부록)을 통해 자금이 지원됩니다. 연구 등록 목표는 N=240명의 성인 흡연자가 연구 치료에 무작위 배정되는 것입니다. 이전 모집 수에 따라 약 50%(120)가 집중 개입을 선택하고 50%(120)가 비집중 개입을 선택할 것으로 예상됩니다. 집중 개입을 선택하는 참가자는 MTS(n=60) 또는 ITS(n=60)로 무작위 배정됩니다. MTS는 6주 동안 8개의 마음챙김 수업을 제공하는 금연 개입입니다. ITS는 참가자들에게 6주 동안 무료 금연 온라인 프리미엄 프로그램과 8개의 금연 수업에 대한 액세스를 제공할 것입니다. 비집중적 중재(n=120)를 받기로 선택한 참가자는 Wisconsin Tobacco Quit Line을 통해 전화 기반 중재를 받게 됩니다. 오리엔테이션 회의에서 연구에 참여하기로 결정한 참가자는 집중 또는 비집중 개입을 시작할지 여부를 선택할 수 있습니다. 집중 개입 참가자는 소개 회의라는 추가 회의에 참석하여 MTS 또는 ITS로 무작위 배정됩니다. 소개 회의는 또한 니코틴 패치, 흡연 일정표 사용에 대한 지침을 제공하고 개입 자료를 제공합니다. 이 연구는 3번의 연구 평가 방문을 사용합니다. 연구 방문 1은 오리엔테이션 회의 후, 연구 방문 2는 종료 후 4주, 연구 방문 3은 종료 후 24주입니다. 모든 참가자는 2주간의 무료 니코틴 패치와 두 번의 종료 후 연구 방문에 참석할 때마다 $30를 받게 됩니다.
N = 240에 대한 모집, 개입 및 참가자 후속 조치를 포함한 연구의 총 시간은 3년입니다. 이 연구는 UW-CRTI(Tobacco Research and Intervention)를 위한 위스콘신 의과대학 및 공중보건센터를 통해 데인 카운티 지역에서 피험자를 모집할 예정입니다. 모집은 전단지, 텔레비전, 신문 및 라디오 광고를 통해 이루어집니다.
이 연구의 주요 가설은 ITS에 비해 MTS가 금연 4주 및 24주에 확증된 일산화탄소 확증률이 훨씬 더 높을 것이라는 점입니다. 2차 가설은 대조군과 비교하여 연구 그룹이 고통, 우울증, 불안, 주의력 조절, 마음 챙김, 삶의 질 및 체중, 호흡 유지 및 모발 코티솔과 같은 생물 생리학적 지표를 테스트하는 설문지 결과에서 상당한 차이를 보일 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 참가자는 금연에 대한 "높은" 동기를 표현해야 합니다.
- 참가자는 2개월 동안 "모든" 회의에 참석하겠다는 의사를 표명해야 합니다.
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다
제외 기준:
- 주당 4일 이상 밤에 4잔 이상의 알코올 사용에 대한 자가 보고.
- 지난 주에 씹는 담배, 코담배 또는 시가 사용에 대한 자기보고.
- 중증 우울증 및 자살 의도에 대한 환자 건강 설문지 우울증 스크리닝 도구에서 높은 점수를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡연자를 위한 마음챙김 훈련
MTS 참가자는 마음챙김 명상에 대한 8개 수업, MTS 웹사이트 액세스, 2주간의 니코틴 패치를 받게 됩니다.
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마음챙김 명상 훈련 8강좌, 니코틴 패치 2주, MTS 웹사이트 접속.
다른 이름들:
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활성 비교기: 흡연자를 위한 통합 교육
ITS 참가자는 금연 전략에 대한 8가지 교육 과정, Freedom From Smoking 온라인 프로그램 이용, 2주간의 니코틴 패치를 받게 됩니다.
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금연 전략에 대한 8가지 수업, 2주간의 니코틴 패치, 온라인 흡연으로부터의 자유 프로그램 이용
다른 이름들:
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다른: 종료 라인
Quitline 참가자는 고강도 치료(흡연자를 위한 마음챙김 훈련, 흡연자를 위한 통합 훈련)에 참여하지 않기로 선택한 참가자로 구성됩니다.
이 Quitline 그룹은 무작위화되지 않은 일반적인 치료 그룹입니다.
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Wisconsin Tobacco Quit Line(WTQL)을 통한 전화 기반 금연 치료는 2주간의 니코틴 패치, 자조 자료, 대화형 웹사이트 및 WTQL에 대한 무제한 후속 전화로 무료로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 금연일로부터 24주
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금연일로부터 24주째에 MTS 대 ITS 피험자에서 일산화탄소 호흡 테스트에 의해 생화학적으로 확인된 자가 보고된 7일 포인트 유병률 흡연 금욕(즉, 지난 7일 동안 금연).
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금연일로부터 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 금연 후 24주
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 마음챙김의 다양한 구성 요소를 평가하는 39개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 각 항목은 1=전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실이고 5=매우 자주 또는 항상 그렇다로 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다. 응답을 합산한 다음 39(항목 수)로 나눕니다. FFMQ에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 마음챙김(더 나은 결과)을 반영합니다. FFMQ에 대한 자세한 내용은 다음 두 문서에서 확인할 수 있습니다. 베어, R.A., 스미스, G.T., 홉킨스, J., Krietemeyer, J., & Toney, L. (2006). 자기보고 평가 방법을 사용하여 마음챙김의 측면을 탐색합니다. 평가, 13(1), 27-45, http://dx.doi.org/10.1177/1073191105283504. 베어,R. A., 스미스, G. T., Lykins, E., Button, D., Krietemeyer, J., Sauer, S., et al. (2008). 명상 및 비명상 샘플에서 5면 마음챙김 설문지의 타당성을 구성합니다. 평가, 15(3), 329-342, http://dx.doi.org/10.1177/1073191107313003. |
금연 후 24주
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수락 및 실행 설문지(AAQ)
기간: 금연 후 24주
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AAQ(Acceptance and Action Questionnaire)는 경험적 회피에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 1=전혀 그렇지 않음 및 7=항상 해당됨으로 1에서 7까지 등급이 매겨집니다. 응답을 합산한 다음 9(항목 수)로 나눕니다. 최소 점수는 1이고 최대 점수는 7입니다. 점수가 높을수록 경험적 회피 또는 심리적 경직성 수준이 높아집니다(더 나쁜 결과). AAQ에 대한 자세한 내용은 다음 두 기사에서 확인할 수 있습니다. Hayes, S.C., Strosahl, K., Wilson, K.G., Bissett, R.T., Pistorello, J., Toarmino, D., 외. (2004). 경험적 회피 측정: 작업 모델의 예비 테스트. 심리학 기록, 54(4), 553-578. Boelen, P. A., & Reijntjes, A. (2008). 경험적 회피 측정: AAQ(Dutch 9-item Acceptance and Action Questionnaire)의 신뢰성 및 타당성. 정신 병리학 및 행동 평가 저널, 30, 241-251. |
금연 후 24주
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 금연 후 24주
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 인지된 스트레스에 대한 자가 보고 척도입니다. 사용된 버전은 10개 항목 버전입니다. 각 항목은 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주 발생하는 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 40입니다. PSS 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다(더 나쁜 결과). PSS에 대한 자세한 내용은 다음 문서에서 확인할 수 있습니다. Leung, D. Y., Lam, T. H., & Chan, S. S. (2010). 인지된 스트레스 척도의 세 가지 버전: 흡연하는 중국 심장병 환자 샘플에서 검증. BMC 공중 보건, 10, 513-519 |
금연 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Davis JM, Manley AR, Goldberg SB, Smith SS, Jorenby DE. Randomized trial comparing mindfulness training for smokers to a matched control. J Subst Abuse Treat. 2014 Sep;47(3):213-21. doi: 10.1016/j.jsat.2014.04.005. Epub 2014 May 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-0087
- 1K23DA022471-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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흡연자를 위한 마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록