Estudio dos sobre la efectividad del entrenamiento de atención plena para fumadores (MTS2)

El estudio MTS2 está financiado a través de una subvención de capacitación de cinco años K23 NIH (apéndice) otorgada al Dr. James Davis, el investigador principal de este protocolo. El objetivo de inscripción en el estudio es N = 240 fumadores adultos asignados al azar a los tratamientos del estudio. Según las cifras de reclutamiento anteriores, se espera que aproximadamente el 50 % (120) elija estar en una intervención intensiva y el 50 % (120) elija estar en una intervención no intensiva. Los participantes que elijan participar en una intervención intensiva serán asignados aleatoriamente a MTS (n = 60) o ITS (n = 60). MTS es una intervención para dejar de fumar que ofrece 8 clases de atención plena durante un período de 6 semanas. ITS proporcionará a los participantes acceso al Programa Premium en línea Freedom From Smoking (sin costo) más 8 clases para dejar de fumar durante un período de 6 semanas. Los participantes que elijan participar en una intervención no intensiva (n=120) recibirán una intervención telefónica a través de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin. En la reunión de orientación, los participantes que decidan ingresar al estudio podrán elegir si ingresan a una intervención intensiva o no intensiva. Los participantes de la intervención intensiva asistirán a una reunión adicional llamada Reunión introductoria donde se someterán a la aleatorización en el MTS o ITS. La reunión introductoria también brindará instrucción sobre el uso de parches de nicotina, calendarios para fumar y materiales de intervención. El estudio emplea 3 visitas de evaluación del estudio. La visita de estudio 1 sigue a la reunión de orientación, la visita de estudio 2 es 4 semanas después de dejar de fumar, la visita de estudio 3 es 24 semanas después de dejar de fumar. Todos los participantes recibirán 2 semanas de parches de nicotina gratuitos y $30 por asistir a cada una de las dos visitas del estudio posteriores al abandono.

El tiempo total del estudio, incluido el reclutamiento, la intervención y el seguimiento de los participantes para N = 240, será de tres años. El estudio reclutará sujetos de la región del condado de Dane a través de la Facultad de Medicina y el Centro de Salud Pública para la Investigación e Intervención del Tabaco de la Universidad de Wisconsin (UW-CRTI). El reclutamiento se realizará a través de volantes, anuncios de televisión, periódicos y radio.

La hipótesis principal para el estudio es que MTS en comparación con ITS mostrará tasas de abstinencia de fumar confirmadas por monóxido de carbono significativamente más altas a las 4 y 24 semanas después de dejar de fumar. La hipótesis secundaria es que el grupo de estudio en comparación con los controles mostrará diferencias significativas en los resultados de los cuestionarios que evalúan la angustia, la depresión, la ansiedad, el control de la atención, la atención plena y la calidad de vida y los marcadores biofisiológicos como el peso, la contención de la respiración y el cortisol en el cabello.