Estudo dois sobre a eficácia do treinamento de atenção plena para fumantes (MTS2)

O estudo MTS2 é financiado por meio de uma bolsa de treinamento K23 NIH de cinco anos (apêndice) concedida ao Dr. James Davis, o investigador principal deste protocolo. A meta de inclusão no estudo é N=240 fumantes adultos randomizados para os tratamentos do estudo. Com base nos números de recrutamento anteriores, espera-se que cerca de 50% (120) escolham uma intervenção intensiva e 50% (120) escolham uma intervenção não intensiva. Os participantes que optarem por uma intervenção intensiva serão randomizados para MTS (n = 60) ou ITS (n = 60). O MTS é uma intervenção para parar de fumar que oferece 8 aulas de mindfulness durante um período de 6 semanas. O ITS fornecerá aos participantes acesso ao Programa Premium On-line Freedom From Smoking (sem nenhum custo), além de 8 aulas para parar de fumar em um período de 6 semanas. Os participantes que optarem por participar de uma intervenção não intensiva (n=120) receberão uma intervenção por telefone por meio da Wisconsin Tobacco Quit Line. Na Reunião de Orientação, os participantes que decidirem entrar no estudo poderão escolher se vão entrar em uma intervenção intensiva ou não intensiva. Os participantes da intervenção intensiva participarão de uma reunião adicional chamada Reunião Introdutória, onde serão randomizados para o MTS ou ITS. A Reunião Introdutória também fornecerá instruções sobre o uso de adesivos de nicotina, calendários para fumar e fornecerá materiais de intervenção. O estudo emprega 3 visitas de avaliação do estudo. A Visita de Estudo 1 segue a Reunião de Orientação, a Visita de Estudo 2 ocorre 4 semanas após o abandono, a Visita de Estudo 3 ocorre 24 semanas após o encerramento. Todos os participantes receberão 2 semanas de adesivos gratuitos de nicotina e US$ 30 para participar de cada uma das duas visitas do estudo pós-abandono.

O tempo total do estudo incluindo recrutamento, intervenção e acompanhamento dos participantes para N = 240 será de três anos. O estudo recrutará indivíduos da região do condado de Dane por meio da Escola de Medicina e Centro de Saúde Pública da Universidade de Wisconsin para Pesquisa e Intervenção do Tabaco (UW-CRTI). O recrutamento será feito por meio de panfletos, anúncios de televisão, jornal e rádio.

A principal hipótese para o estudo é que o MTS em comparação com o ITS mostrará taxas de abstinência de fumo confirmadas de monóxido de carbono prevalentes significativamente mais altas em 4 e 24 semanas após o abandono. A hipótese secundária é que o grupo de estudo comparado aos controles mostrará diferenças significativas nos resultados do questionário que testam angústia, depressão, ansiedade, controle atencional, atenção plena e qualidade de vida e marcadores biofisiológicos, como peso, retenção da respiração e cortisol no cabelo.