Badanie drugie dotyczące skuteczności treningu uważności dla palaczy (MTS2)

Badanie MTS2 jest finansowane z pięcioletniego grantu szkoleniowego K23 NIH (dodatek) przyznanego dr Jamesowi Davisowi, głównemu badaczowi tego protokołu. Celem włączenia do badania jest N=240 dorosłych palaczy losowo przydzielonych do badanych terapii. Opierając się na wynikach wcześniejszej rekrutacji, oczekuje się, że około 50% (120) zdecyduje się na interwencję intensywną, a 50% (120) na interwencję nieintensywną. Uczestnicy, którzy zdecydują się na intensywną interwencję, zostaną losowo przydzieleni do MTS (n = 60) lub ITS (n = 60). MTS to interwencja w rzucaniu palenia, która zapewnia 8 zajęć uważności w okresie 6 tygodni. ITS zapewni uczestnikom dostęp do programu Freedom From Smoking Online Premium (bez żadnych kosztów) oraz 8 zajęć rzucania palenia w okresie 6 tygodni. Uczestnicy, którzy zdecydują się na nieintensywną interwencję (n=120), otrzymają interwencję telefoniczną za pośrednictwem Wisconsin Tobacco Quit Line. Podczas Spotkania Orientacyjnego uczestnicy, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu, będą mogli wybrać, czy wezmą udział w intensywnej, czy nieintensywnej interwencji. Uczestnicy intensywnej interwencji wezmą udział w dodatkowym spotkaniu zwanym spotkaniem wprowadzającym, na którym zostaną losowo przydzieleni do MTS lub ITS. Podczas Spotkania Wprowadzającego przeprowadzona zostanie również instruktaż stosowania plastrów nikotynowych, kalendarzy palenia oraz materiały interwencyjne. Badanie obejmuje 3 wizyty oceniające badanie. Wizyta studyjna 1 następuje po spotkaniu wprowadzającym, Wizyta studyjna 2 jest 4 tygodnie po rzuceniu palenia, Wizyta studyjna 3 24 tygodnie po rzuceniu palenia. Wszyscy uczestnicy otrzymają 2 tygodnie bezpłatnych plastrów nikotynowych i 30 USD za uczestnictwo w każdej z dwóch wizyt studyjnych po rzuceniu palenia.

Całkowity czas badania obejmującego rekrutację, interwencję i obserwację uczestników dla N = 240 wyniesie trzy lata. Badanie obejmie osoby z regionu hrabstwa Dane za pośrednictwem Szkoły Medycznej Uniwersytetu Wisconsin i Centrum Zdrowia Publicznego ds. Badań nad Tytoniem i Interwencji (UW-CRTI). Rekrutacja odbywać się będzie za pośrednictwem ulotek, ogłoszeń telewizyjnych, prasowych i radiowych.

Główną hipotezą badania jest to, że MTS w porównaniu z ITS wykaże znacznie wyższe wskaźniki abstynencji od palenia, potwierdzone występowaniem tlenku węgla, po 4 i 24 tygodniach od rzucenia palenia. Drugorzędną hipotezą jest to, że grupa badana w porównaniu z grupą kontrolną wykaże znaczące różnice w wynikach kwestionariusza, który bada stres, depresję, niepokój, kontrolę uwagi, uważność i jakość życia oraz markery biofizjologiczne, takie jak waga, wstrzymywanie oddechu i kortyzol we włosach.