Essai contrôlé randomisé d'une intervention complexe pour la dépression postnatale
Efficacité de l'apprentissage par le jeu et de l'intervention pour réduire la dépression maternelle chez les femmes ayant des enfants sous-alimentés : un essai contrôlé randomisé du Pakistan
L'étude vise à :
- Développer une intervention psychosociale adaptée à la culture
- Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention psychosociale chez les femmes souffrant de dépression postnatale.
Hypothèse principale :
Les mères déprimées qui recevront l'intervention de groupe montreront des améliorations significatives en termes de symptômes de dépression.
Conception:
Essai contrôlé randomisé.
Paramètre:
Service ambulatoire de l'hôpital civil de Karachi.
Intervenants :
Un total de 84 mères dépressives seront randomisées à parts égales dans un groupe d'intervention et un groupe de contrôle Traitement habituel.
Interventions:
L'intervention psychosociale multimodale de 12 séances sera dispensée aux mères du groupe d'intervention sur une période de trois mois. Chaque séance prendrait jusqu'à 45 minutes. Le groupe témoin recevra un suivi postnatal standard.
Mesures des résultats :
Les principales mesures des résultats seraient les scores des mères sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) et l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un certain nombre d'interventions individuelles et de groupe ciblant la dépression maternelle ont été développées et testées, principalement dans les pays développés. Les approches de groupe ont généralement été utilisées pour améliorer les résultats chez les enfants grâce à des programmes de formation des parents. Une méta-analyse de ces programmes montre que ceux-ci peuvent également être efficaces pour améliorer la santé psychosociale et mentale des mères. Cependant, un certain nombre de systèmes de santé et de différences culturelles rendent difficile l'extrapolation des interventions en santé mentale du monde développé au monde en développement.
Conception:
Les interventions seront évaluées à l'aide d'un plan prospectif randomisé contrôlé, en utilisant deux groupes : la thérapie psychosociale de groupe (apprentissage par le jeu + principes de la thérapie cognitivo-comportementale) et le traitement habituel.
Définir l'intervention :
L'intervention comprendra une composante de soutien, une composante éducative et des conseils pratiques sur l'utilisation des services de santé, une composante parentale et une composante psychosociale. L'objectif sera d'aider les mères à se sentir soutenues, responsabilisées et confiantes quant à leurs capacités parentales, ce qui peut contribuer à réduire leur niveau de dépression. D'autres tests qualitatifs de l'intervention auront lieu pour affiner l'intervention manuelle.
Mesures psychiatriques :
Le niveau de sévérité de la dépression sera évalué à l'aide de l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (Cox et Holden, 1994) et de l'Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) (Hamilton, 1960).
Les femmes obtenant un score de 12 ou plus sur l'EPDS et de 13 ou plus sur le HDRS seront invitées à subir un entretien de diagnostic à l'aide du programme d'entretien clinique révisé (CIS-R).
Pour mesurer l'attachement mère-enfant, l'inventaire de l'attachement maternel (Muller, 1994) sera utilisé.
OSLO-3 item Social Support Scale (Dalgard, 1996) sera utilisé pour mesurer le soutien social.
L'échelle adaptée de satisfaction de service de Vérone (Tansella, 1991) sera utilisée pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard du soutien et du traitement.
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'EuroQol-5D (EQ-5D).
Les entretiens qualitatifs seront utilisés pour obtenir des informations sur les tentatives précédentes d'aide avec des problèmes de santé mentale et des questions concernant la compréhension des participants de leur dépression postnatale et leurs attentes futures d'un service périnatal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Civil Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Shaheed hospital Karachi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères dépressives de plus de 18 ans
- Avoir un ou plusieurs bébés de 6 à 18 mois
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Résident dans la zone de chalandise de l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes ou enfants ayant un handicap physique ou d'apprentissage diagnostiqué et femmes ayant une psychose post-partum ou autre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention complexe (LTP-TH)
Les 12 séances d'intervention complexe (LTP-TH) seront dispensées aux mères.
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Cette intervention psychosociale multimodale de 12 séances comprendra une composante de soutien, une composante éducative, une composante psychosociale et un programme parental.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un suivi postnatal standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 6 mois
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Nous mesurerons l'évolution des symptômes de dépression par rapport au niveau de référence grâce à l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) à six mois en utilisant 17 éléments HDRS.
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6 mois
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Dépression postnatale
Délai: 6 mois
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) sera utilisée pour identifier les mères souffrant de dépression postnatale.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids des nourrissons
Délai: 6 mois
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Seront mesurés à l'aide de techniques et d'équipements anthropométriques standard
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6 mois
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Taille des bébés
Délai: 6 mois
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Seront mesurés à l'aide de techniques et d'équipements anthropométriques standard
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6 mois
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Aide sociale
Délai: 6 mois
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Le soutien social des participants sera mesuré avec l'échelle de soutien social à 3 éléments d'OSLO
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6 mois
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qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
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EuroQol-5D(EQ-5 D) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé en cinq dimensions.
Il fournit un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
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6 mois
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Attachement maternel
Délai: 6 mois
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L'attachement maternel avec les nourrissons sera mesuré avec l'inventaire de l'attachement maternel (MAI)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pill110409
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