산후 우울증에 대한 복합 중재의 무작위 통제 시험
영양실조 자녀를 둔 여성의 산모 우울증을 줄이기 위한 놀이 플러스 중재를 통한 학습의 효능: 파키스탄의 무작위 통제 시험
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 문화적으로 적절한 심리사회적 중재 개발
- 산후우울증을 앓고 있는 여성에 대한 심리사회적 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
기본 가설:
그룹 개입을 받게 될 우울한 어머니는 우울증 증상 측면에서 상당한 개선을 보일 것입니다.
설계:
무작위 대조 시험.
환경:
카라치 시민병원 외래과.
참가자들:
총 84명의 우울한 산모가 개입 그룹과 일반 대조군 그룹으로 균등하게 무작위 배정됩니다.
개입:
12개 세션의 다중 모드 심리사회적 개입은 3개월에 걸쳐 개입 그룹의 어머니에게 전달됩니다. 각 세션은 최대 45분이 소요됩니다. 통제 그룹은 표준 출생 후 후속 조치를 받게 됩니다.
결과 측정:
일차 결과 측정은 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 및 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에 대한 산모의 점수입니다.
연구 개요
상세 설명
주로 선진국에서 산모 우울증을 대상으로 하는 여러 개인 및 그룹 개입이 개발 및 테스트되었습니다. 그룹 기반 접근 방식은 일반적으로 부모 교육 프로그램을 통해 아동의 결과를 개선하는 데 사용되었습니다. 이러한 프로그램에 대한 메타 분석은 이러한 프로그램이 어머니의 심리사회적 및 정신 건강을 개선하는 데에도 효과적일 수 있음을 보여줍니다. 그러나 많은 의료 시스템과 문화적 차이로 인해 정신 건강 개입이 선진국에서 개발 도상국으로 추정되는 것이 어렵습니다.
설계:
개입은 심리사회적 그룹 치료(놀이를 통한 학습 + 인지 행동 치료 원칙)와 평소와 같은 치료의 두 그룹을 사용하여 전향적 무작위 통제 설계를 사용하여 평가됩니다.
개입 정의:
개입에는 지원 요소, 교육 요소, 의료 서비스 사용에 대한 실질적인 조언, 양육 요소 및 심리사회적 요소가 포함됩니다. 목표는 어머니가 자신의 양육 능력에 대해 지원, 권한 부여 및 자신감을 느끼도록 돕는 것이며, 이는 차례로 우울증 수준을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 수동 개입을 개선하기 위해 개입에 대한 추가 정성적 테스트가 수행됩니다.
정신과적 조치:
우울증의 중증도 수준은 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)(Cox and Holden, 1994) 및 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)(Hamilton, 1960)을 사용하여 평가됩니다.
EPDS에서 12점 이상, HDRS에서 13점 이상인 여성은 CIS-R(Clinical Interview Schedule-Revised)을 사용하여 진단 인터뷰를 받아야 합니다.
엄마의 아기 애착을 측정하기 위해 엄마의 애착 목록(Muller, 1994)이 사용됩니다.
OSLO-3 항목 사회적 지원 척도(Dalgard, 1996)는 사회적 지원을 측정하는 데 사용됩니다.
개조된 Verona 서비스 만족도 척도(Tansella, 1991)는 지원 및 치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
삶의 질은 EuroQol-5D(EQ-5D)를 사용하여 측정됩니다.
질적 인터뷰는 정신 건강 문제에 대한 이전 시도에 대한 정보와 산후 우울증에 대한 참가자의 이해와 주산기 서비스의 미래 기대치에 관한 질문에 대한 정보를 추출하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- Civil Hospital
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Abbasi Shaheed hospital Karachi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 우울한 어머니
- 생후 6-18개월 된 유아가 한 명 이상 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 집수 지역 거주자
제외 기준:
- 신체 또는 학습 장애 진단을 받은 여성 또는 어린이와 산후 또는 기타 정신병이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 개입(LTP-TH)
복합 개입(LTP-TH)의 12회기가 산모에게 전달됩니다.
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이 12개 세션의 복합적 심리사회적 개입에는 지원적 요소, 교육적 요소, 심리사회적 요소 및 육아 프로그램이 포함됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 표준 출생 후 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 6 개월
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17개 항목 HDRS를 사용하여 6개월에 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)을 통해 우울증 증상의 기준선에서 변화를 측정합니다.
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6 개월
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산후우울증
기간: 6 개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 산후 우울증이 있는 산모를 식별하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 체중
기간: 6 개월
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표준 인체 측정 기술 및 장비를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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유아의 키
기간: 6 개월
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표준 인체 측정 기술 및 장비를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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사회적 지원
기간: 6 개월
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참가자의 사회적 지원은 OSLO 3항목 사회적 지원 척도로 측정됩니다.
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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EuroQol-5D(EQ-5 D)는 5차원에서 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 인덱스 값을 제공합니다.
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6 개월
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모성 애착
기간: 6 개월
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영유아와의 모성 애착은 MAI(Maternal Attachment Inventory)로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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