产后抑郁症综合干预的随机对照试验
通过游戏学习和干预减少儿童营养不良的妇女的母亲抑郁症的功效:一项来自巴基斯坦的随机对照试验
该研究旨在:
- 制定文化上适当的社会心理干预
- 测试对患有产后抑郁症的妇女进行社会心理干预的可行性和可接受性。
主要假设:
将接受小组干预的抑郁母亲在抑郁症状方面将表现出显着改善。
设计:
随机对照试验。
环境:
卡拉奇市民医院门诊部。
参加者:
总共 84 名抑郁的母亲将被随机分配到一个干预组和一个照常治疗对照组。
干预措施:
将在三个月内向干预组的母亲提供 12 节多模式社会心理干预。 每个会话最多需要 45 分钟。 对照组将接受标准的产后随访。
结果措施:
主要结果指标是母亲在爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 和汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 上的得分。
研究概览
详细说明
许多针对孕产妇抑郁症的个人和团体干预措施已经开发和测试,主要是在发达国家。 基于小组的方法通常用于通过父母培训计划来改善儿童的结果。 对此类项目的荟萃分析表明,这些项目也可以有效改善母亲的社会心理和心理健康。 然而,许多卫生系统和文化差异使得心理健康干预措施很难从发达国家推广到发展中国家。
设计:
将使用前瞻性随机对照设计评估干预措施,使用两组:社会心理团体治疗(通过游戏学习 + 认知行为治疗原则)和常规治疗。
定义干预:
干预措施将包括支持性成分、教育性成分和使用健康服务的实用建议、育儿成分和社会心理成分。 目标是帮助母亲们对自己的育儿能力感到支持、有力量和自信,这反过来可能有助于降低她们的抑郁程度。 将对干预进行进一步的定性测试,以完善手动干预。
心理措施:
将使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)(Cox 和 Holden,1994 年)和汉密尔顿抑郁量表(HDRS)(Hamilton,1960 年)评估抑郁症的严重程度。
EPDS 得分为 12 分或以上且 HDRS 得分为 13 分或以上的女性将被要求使用临床访谈计划修订版 (CIS-R) 进行诊断访谈。
为了衡量母婴依恋,将使用母亲依恋量表(Muller,1994)。
OSLO-3项社会支持量表(Dalgard,1996)将用于衡量社会支持。
改编后的维罗纳服务满意度量表(Tansella,1991 年)将用于衡量患者对支持和治疗的满意度。
将使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 测量生活质量。
定性访谈将用于获取有关以前尝试帮助解决心理健康问题的信息,以及有关参与者对其产后抑郁症的理解以及他们对围产期服务的未来期望的问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75600
- Civil Hospital
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Abbasi Shaheed hospital Karachi
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上的抑郁妈妈
- 拥有一名或多名 6-18 个月大的婴儿
- 给予知情同意的能力
- 居住在研究集水区
排除标准:
- 被诊断为身体或学习障碍的妇女或儿童以及患有产后或其他精神病的妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:复杂干预 (LTP-TH)
复杂干预 (LTP-TH) 的 12 节课将交付给母亲。
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这个 12 节的多模式社会心理干预将包括一个支持部分、一个教育部分、一个社会心理部分和一个育儿计划。
其他名称:
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NO_INTERVENTION:控制组
对照组将接受标准的产后随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间:6个月
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我们将使用 17 项 HDRS 在六个月时通过汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 测量抑郁症状相对于基线的变化。
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6个月
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产后抑郁症
大体时间:6个月
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 将用于识别患有产后抑郁症的母亲。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿体重
大体时间:6个月
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将通过标准人体测量技术和设备进行测量
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6个月
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婴儿身高
大体时间:6个月
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将通过标准人体测量技术和设备进行测量
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6个月
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社会支持
大体时间:6个月
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将使用 OSLO 3 项社会支持量表衡量参与者的社会支持
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6个月
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健康相关的生活质量
大体时间:6个月
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EuroQol-5D(EQ-5 D) 将用于从五个维度衡量与健康相关的生活质量。
它提供了一个简单的描述性概况和一个单一的健康状况指数值。
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6个月
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母性依恋
大体时间:6个月
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母亲对婴儿的依恋将通过母亲依恋量表 (MAI) 来衡量
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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复杂的干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人