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Acquisition d'échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal

11 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière plan:

- Les cancers gastro-intestinaux peuvent survenir dans la gorge, l'estomac, la vésicule biliaire, le foie, le pancréas et le côlon. Les chercheurs souhaitent évaluer l'activité du système immunitaire dans la lutte contre le cancer en étudiant le sang et les tissus tumoraux provenant de personnes chez qui on a diagnostiqué un cancer gastro-intestinal.

Objectifs:

- Recueillir des échantillons de sang et de tumeurs chez des personnes chez qui on a diagnostiqué des cancers gastro-intestinaux afin d'étudier la réponse du système immunitaire au cancer.

Admissibilité:

- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui ont reçu un diagnostic de cancer de la gorge, de l'estomac, de la vésicule biliaire, du foie, du pancréas ou du côlon et qui doivent être traitées aux National Institutes of Health.

Concevoir:

  • L'étude nécessitera au moins une mais pas plus de quatre visites au National Institutes of Health Clinical Center.
  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux, et fourniront un échantillon de sang de base pour l'étude.
  • Les participants fourniront des échantillons de sang supplémentaires 2 et 4 mois après l'échantillon de base, ainsi qu'un échantillon final à la fin du protocole de traitement.
  • Les participants fourniront des échantillons de tissus tumoraux uniquement s'ils subissent une intervention chirurgicale liée au traitement de leur cancer gastro-intestinal.
  • Aucun soin ne sera prodigué dans le cadre de ce protocole....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE:

  • De nombreuses avancées thérapeutiques récentes ont modifié les options de traitement standard pour les patients atteints de cancer gastro-intestinal. Ceux-ci incluent des agents chimiothérapeutiques plus récents en plus des preuves de principe établies pour les agents anti-angiogéniques. Le fardeau des cancers gastro-intestinaux se reflète dans la présence de trois types de cancers gastro-intestinaux parmi les cinq principales causes de mortalité par cancer. Plus de 58 000 décès par an peuvent être attribués au cancer gastro-intestinal.
  • Alors que les thérapies basées sur l'immunité dans les cancers gastro-intestinaux sont expérimentales à l'heure actuelle, un corpus croissant de littérature suggère un potentiel énorme, soit seul, soit très probablement en combinaison avec une chimiothérapie standard.
  • Avant que l'immunothérapie puisse être combinée avec des options de traitement non immunitaires, nous devons d'abord étudier les effets des thérapies non immunitaires sur les réponses immunitaires (en particulier les mécanismes d'évasion immunitaire) avec le cancer.
  • Le microbiote intestinal commensal joue un rôle important dans l'inflammation du côlon et le cancer du côlon. La flore intestinale humaine se compose d'environ 100 billions de cellules microbiennes, dont la perturbation entraîne de nombreux types de maladies, notamment les maladies inflammatoires de l'intestin et le cancer colorectal. Des études récentes ont montré que les patients atteints de cancer du côlon ainsi que d'autres patients atteints de cancers gastro-intestinaux ont une flore intestinale altérée par rapport aux témoins sains. À titre d'exemple, il a été démontré que le microbiome intestinal contribue au début et à la progression de certains types de maladies du foie telles que la NAFLD ainsi que des maladies du foie en phase terminale 2-4 Par conséquent, il est important d'enquêter davantage sur la façon dont l'intestin affecte la réponse du patient à la chimiothérapie, aux autres types de traitement anticancéreux et à la croissance tumorale en général.

OBJECTIFS:

Servir de protocole parapluie pour permettre la collecte, le stockage et l'investigation d'échantillons de patients atteints de cancers gastro-intestinaux (GI) à l'appui des essais translationnels de la Direction de l'oncologie thoracique et gastro-intestinale afin de développer de nouveaux agents thérapeutiques et de nouvelles approches de traitement ainsi que de nouveaux modèles de pronostic et de diagnostic . Aussi, pour recueillir des échantillons de patients atteints de cancers non gastro-intestinaux à des fins de comparaison.

ADMISSIBILITÉ:

  • Patients en cours d'évaluation pour la participation aux protocoles de traitement du NCI dans le cadre du programme intra-muros du NCI avec diagnostic de cancer.
  • 18 ans ou plus.

MOTIF:

  • Des échantillons de sang, de tissu tumoral ou de selles peuvent être prélevés sur des sujets consentants lors de la visite initiale et/ou au moment de la visite au NIH, prévue par d'autres protocoles du NIH.
  • L'analyse des échantillons du sujet comprend, mais sans s'y limiter, la surveillance immunitaire, le séquençage de cellule unique, l'identification de l'expression génique et la génération de cellules CAR-T.
  • Des échantillons de selles seront utilisés pour déterminer le microbiome intestinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephanie N Hicks
  • Numéro de téléphone: (240) 760-6159
  • E-mail: hickssn2@nih.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Numéro de téléphone: 888-624-1937

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique primaire

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Patients de 18 ans et plus
  • Patients avec un diagnostic de cancer
  • Les patients doivent être capables de comprendre et disposés à signer un document de consentement éclairé écrit

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 / cohorte 1
Les personnes atteintes d'un diagnostic de cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons collectés
Délai: 10 ans
Colding Blood, échantillons de tumeurs de participants présentant des cancers gastro-intestinaux (GI) examinés par la branche d'oncologie médicale et pour effectuer des études immunitaires
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2011

Première publication (Estimé)

11 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

8 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Toutes les IPD enregistrées dans le dossier médical seront partagées avec les enquêteurs intra-muros sur demande.@@@@@@In De plus, toutes les données de séquençage génomique à grande échelle seront partagées avec les abonnés à dbGaP

Délai de partage IPD

Données cliniques disponibles pendant l'étude et indéfiniment.@@@@@@Génomique les données sont disponibles une fois que les données génomiques sont téléchargées conformément au plan GDS du protocole tant que la base de données est active.

Critères d'accès au partage IPD

Les données cliniques seront mises à disposition via un abonnement à BTRIS et avec l'autorisation du PI de l'étude.@@@@@@Les données génomiques sont mises à disposition via dbGaP par le biais de demandes adressées aux dépositaires de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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