Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwerving van bloed- en tumorweefselmonsters van patiënten met gastro-intestinale kanker

11 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

- Gastro-intestinale kankers kunnen voorkomen in de keel, maag, galblaas, lever, pancreas en dikke darm. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het evalueren van hoe actief het immuunsysteem is in het proberen de kanker te bestrijden door bloed en tumorweefsel te bestuderen dat is gedoneerd van personen bij wie gastro-intestinale kanker is vastgesteld.

Doelstellingen:

- Het verzamelen van bloed- en tumormonsters van personen bij wie gastro-intestinale kanker is vastgesteld om de reactie van het immuunsysteem op de kanker te bestuderen.

Geschiktheid:

- Personen van ten minste 18 jaar bij wie de diagnose keel-, maag-, galblaas-, lever-, alvleesklier- of darmkanker is gesteld en die volgens het schema worden behandeld door de National Institutes of Health.

Ontwerp:

  • De studie vereist ten minste één maar niet meer dan vier bezoeken aan het National Institutes of Health Clinical Center.
  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis, en zullen een basisbloedmonster verstrekken voor onderzoek.
  • Deelnemers zullen extra bloedmonsters verstrekken 2 en 4 maanden na het basismonster, evenals een laatste monster na voltooiing van het behandelingsprotocol.
  • Deelnemers zullen alleen tumorweefselmonsters verstrekken als ze een chirurgische ingreep ondergaan die verband houdt met de behandeling van hun gastro-intestinale kanker.
  • Er wordt geen behandeling gegeven als onderdeel van dit protocol....

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

  • Talrijke recente therapeutische ontwikkelingen hebben de standaardbehandelingsopties voor patiënten met maagdarmkanker veranderd. Deze omvatten nieuwere chemotherapeutische middelen naast het gevestigde bewijs van principe voor anti-angiogene middelen. De last van GI-kankers wordt weerspiegeld door de aanwezigheid van drie GI-kankertypes in de top vijf van oorzaken van kankersterfte. Meer dan 58.000 sterfgevallen per jaar kunnen worden toegeschreven aan GI-kanker.
  • Hoewel op het immuunsysteem gebaseerde therapieën bij maagdarmkanker op dit moment experimenteel zijn, wijst een groeiende hoeveelheid literatuur op een enorm potentieel, hetzij alleen, hetzij hoogstwaarschijnlijk in combinatie met standaardchemotherapie.
  • Voordat immunotherapie kan worden gecombineerd met niet-immuungebaseerde behandelingsopties, moeten we eerst de effecten van niet-immuungebaseerde therapieën op immuunresponsen (vooral immuunontwijkende mechanismen) bij kanker onderzoeken.
  • Commensale darmmicrobiota spelen een belangrijke rol bij darmontsteking en darmkanker. De darmflora van de mens bestaat uit ongeveer 100 biljoen microbiële cellen, waarvan de verstoring leidt tot vele soorten ziekten, waaronder inflammatoire darmaandoeningen en darmkanker. Recente studies hebben aangetoond dat patiënten met darmkanker en andere patiënten met gastro-intestinale kankers een veranderde darmflora hebben in vergelijking met gezonde controles. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat het darmmicrobioom bijdraagt ​​aan het ontstaan ​​en de progressie van bepaalde soorten leverziekten, zoals NAFLD, evenals eindstadium leverziekten 2-4 Daarom is het belangrijk om verder te onderzoeken hoe de darmen de reactie van de patiënt op chemotherapie, andere vormen van kankertherapie en op tumorgroei in het algemeen.

DOELSTELLINGEN:

Om te dienen als een overkoepelend protocol om het verzamelen, opslaan en onderzoeken van monsters van patiënten met gastro-intestinale (GI) kankers mogelijk te maken ter ondersteuning van thoracale en GI Oncology Branch translationele onderzoeken om nieuwe therapeutische middelen en nieuwe behandelingsbenaderingen te ontwikkelen, evenals nieuwe prognostische en diagnostische modellen . Ook om ter vergelijking monsters te verzamelen van patiënten met niet-GI-kankers.

IN AANMERKING KOMEN:

  • Patiënten die worden geëvalueerd voor deelname aan NCI-behandelingsprotocollen in het NCI intramurale programma met de diagnose kanker.
  • 18 jaar of ouder.

ONTWERP:

  • Bloed-, tumorweefsel- of ontlastingsmonsters kunnen worden verzameld bij instemmende proefpersonen tijdens het eerste bezoek en/of op het moment van bezoek aan NIH, gepland volgens andere NIH-protocollen.
  • Analyse van monsters van proefpersonen omvat, maar is niet beperkt tot, immuunmonitoring, sequentiëring van afzonderlijke cellen, identificatie van genexpressie en generatie van CAR-T-cellen.
  • Er zullen ontlastingsmonsters worden gebruikt om het darmmicrobioom te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stephanie N Hicks
  • Telefoonnummer: (240) 760-6159
  • E-mail: hickssn2@nih.gov

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefoonnummer: 888-624-1937

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primaire klinische

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten met de diagnose kanker
  • Patiënten moeten een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en willen ondertekenen

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/ Cohort 1
Personen met een diagnose van kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamelde monsters
Tijdsspanne: 10 jaar
Verzameld bloed, tumormonsters van deelnemers met gastro -intestinale (GI) kankers die worden beoordeeld door medische oncologische tak en om immuunstudies uit te voeren
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

11 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

8 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.Alle IPD geregistreerd in het medisch dossier zal op verzoek worden gedeeld met intramurale onderzoekers.@@@@@@In bovendien zullen alle grootschalige genomische sequencinggegevens worden gedeeld met abonnees van dbGaP

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.@@@@@@Genomic gegevens zijn beschikbaar zodra genomische gegevens per protocol GDS-plan zijn geüpload, zolang de database actief is.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de onderzoeks-PI.@@@@@@Genomic-gegevens worden beschikbaar gesteld via dbGaP via verzoeken aan de gegevensbeheerders.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren