Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veri- ja kasvainkudosnäytteiden hankinta maha-suolikanavan syöpäpotilailta

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

- Ruoansulatuskanavan syöpiä voi esiintyä kurkussa, mahassa, sappirakossa, maksassa, haimassa ja paksusuolessa. Tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan, kuinka aktiivinen immuunijärjestelmä yrittää taistella syöpää vastaan ​​tutkimalla verta ja kasvainkudosta, joka on luovutettu henkilöiltä, ​​joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan syöpä.

Tavoitteet:

- Kerää veri- ja kasvainnäytteitä henkilöiltä, ​​joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan syöpä, jotta voidaan tutkia immuunijärjestelmän vastetta syöpään.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu kurkun-, maha-, sappirakko-, maksa-, haima- tai paksusuolensyöpä ja joita on tarkoitus hoitaa National Institutes of Healthissa.

Design:

  • Tutkimus vaatii vähintään yhden mutta enintään neljä käyntiä National Institutes of Health Clinical Centerissä.
  • Osallistujat seulotaan fyysisellä tutkimuksella ja sairaushistorialla, ja he toimittavat lähtötilanteen verinäyte tutkimusta varten.
  • Osallistujat toimittavat lisäverinäytteitä 2 ja 4 kuukautta perusnäytteen ottamisen jälkeen sekä lopullisen näytteen hoitoprotokollan päätyttyä.
  • Osallistujat toimittavat kasvainkudosnäytteitä vain, jos heille tehdään maha-suolikanavan syövän hoitoon liittyvä kirurginen toimenpide.
  • Hoitoa ei tarjota osana tätä protokollaa....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

  • Lukuisat viimeaikaiset terapeuttiset edistysaskeleet ovat muuttaneet GI-syöpäpotilaiden standardihoitovaihtoehtoja. Näihin kuuluvat uudemmat kemoterapeuttiset aineet antiangiogeenisten aineiden vakiintuneiden periaatteellisten todisteiden lisäksi. GI-syöpien taakka heijastuu kolmen GI-syövän esiintymisenä viiden suurimman syöpäkuolleisuuden syyn joukossa. Yli 58 000 kuolemantapausta vuodessa voidaan johtua GI-syövästä.
  • Vaikka immuunipohjaiset hoidot GI-syöpien hoidossa ovat tällä hetkellä kokeellisia, kirjallisuuden kerääminen viittaa valtavaan potentiaaliin joko yksinään tai mitä todennäköisimmin yhdessä tavallisen kemoterapian kanssa.
  • Ennen kuin immunoterapia voidaan yhdistää ei-immuunipohjaisiin hoitovaihtoehtoihin, meidän on ensin tutkittava ei-immuunipohjaisten hoitojen vaikutukset immuunivasteisiin (erityisesti immuunijärjestelmän kiertomekanismiin) syövän kanssa.
  • Suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli paksusuolen tulehduksissa ja paksusuolen syövässä. Ihmisen suolistofloora koostuu noin 100 biljoonasta mikrobisolusta, joiden hajoaminen johtaa monenlaisiin sairauksiin, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus ja paksusuolen syöpä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paksusuolensyöpäpotilailla ja muilla maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla on muuttunut suolistofloora verrattuna terveisiin kontrolleihin. Esimerkiksi suoliston mikrobiomin on osoitettu myötävaikuttavan tiettyjen maksasairauksien, kuten NAFLD:n, sekä loppuvaiheen maksasairauden alkamiseen ja etenemiseen. 2-4 Siksi on tärkeää tutkia tarkemmin, miten suolisto vaikuttaa potilaan vaste kemoterapiaan, muuntyyppisiin syöpähoitoihin ja kasvaimen kasvuun yleensä.

TAVOITTEET:

Toimia sateenvarjoprotokollana, joka mahdollistaa näytteiden keräämisen, varastoinnin ja tutkimuksen maha-suolikanavan syöpää sairastavilta potilailta rintakehän ja maha-suolikanavan onkologian haaran translaatiotutkimusten tukemiseksi uusien terapeuttisten aineiden ja uusien hoitomenetelmien sekä uusien ennuste- ja diagnostisten mallien kehittämiseksi. . Myös kerätä näytteitä potilailta, joilla on ei-GI-syöpää vertailua varten.

KELPOISUUS:

  • Potilaat, joita arvioidaan osallistumisesta NCI:n hoitoprotokolliin NCI:n intramuraalisessa ohjelmassa syöpädiagnoosin kanssa.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

DESIGN:

  • Veri-, kasvainkudos- tai ulostenäytteet voidaan kerätä suostuvilta koehenkilöiltä ensimmäisellä käynnillä ja/tai NIH-käynnillä muiden NIH-käytäntöjen mukaisesti.
  • Kohteen näytteiden analyysi sisältää, mutta ei rajoittuen, immuunivalvonnan, yksittäisen solun sekvensoinnin, geeniekspression tunnistamisen ja CAR-T-solujen synnyttämisen.
  • Ulostenäytteitä käytetään suoliston mikrobiomin määrittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie N Hicks
  • Puhelinnumero: (240) 760-6159
  • Sähköposti: hickssn2@nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Puhelinnumero: 888-624-1937

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaari kliininen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä
  • Potilaiden tulee ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja olla halukkaita allekirjoittamaan

POISTAMISKRITEERIT:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1/ kohortti 1
Henkilöt, joilla on syöpä diagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerätyt näytteet
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kerätty veri, kasvainnäytteet osallistujilta, joilla on maha -suolikanavan (GI) syöpä, jota lääketieteellinen onkologiahaara tarkistaa ja suorittaa immuunitutkimuksia
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisten tutkijoiden kanssa.@@@@@@In Lisäksi kaikki suuren mittakaavan genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.@@@@@@Genomic tiedot ovat saatavilla, kun genomitiedot on ladattu protokollan GDS-suunnitelman mukaisesti niin kauan kuin tietokanta on aktiivinen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot asetetaan saataville BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI luvalla.@@@@@@Genominen data on saatavilla dbGaP:n kautta tietojen säilyttäjien pyyntöjen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Tilaa