Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anskaffelse av blod- og svulstvevsprøver fra pasienter med gastrointestinal kreft

11. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrunn:

- Gastrointestinale kreftformer kan oppstå i svelg, mage, galleblæren, leveren, bukspyttkjertelen og tykktarmen. Forskere er interessert i å evaluere hvor aktivt immunsystemet er i å prøve å bekjempe kreften ved å studere blod og svulstvev donert fra individer som har blitt diagnostisert med kreft i mage-tarmkanalen.

Mål:

- Å samle inn blod- og svulstprøver fra personer som har blitt diagnostisert med kreft i mage-tarmkanalen for å studere immunsystemets respons på kreften.

Kvalifisering:

- Personer som er minst 18 år gamle som har blitt diagnostisert med kreft i hals, mage, galleblæren, lever, bukspyttkjertelen eller tykktarm, og som er planlagt å bli behandlet ved National Institutes of Health.

Design:

  • Studien vil kreve minst ett men ikke mer enn fire besøk til National Institutes of Health Clinical Center.
  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie, og vil gi en baseline blodprøve for studien.
  • Deltakerne vil gi ytterligere blodprøver 2 og 4 måneder etter baselineprøven, samt en endelig prøve ved fullføring av behandlingsprotokollen.
  • Deltakerne vil bare gi tumorvevsprøver hvis de gjennomgår en kirurgisk prosedyre relatert til behandlingen for deres gastrointestinale kreft.
  • Ingen behandling vil bli gitt som en del av denne protokollen....

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

  • Tallrike nyere terapeutiske fremskritt har endret standard behandlingsalternativer for pasienter med GI-kreft. Disse inkluderer nyere kjemoterapeutiske midler i tillegg til etablerte prinsippbevis for anti-angiogene midler. Byrden av GI-kreft reflekteres av tilstedeværelsen av tre GI-krefttyper i de fem beste årsakene til kreftdødelighet. Over 58 000 dødsfall årlig kan tilskrives GI-kreft.
  • Mens immunbaserte terapier for GI-kreft er eksperimentelle på det nåværende tidspunkt, tyder en samling av litteratur på et enormt potensial, enten alene eller mest sannsynlig i kombinasjon med standard kjemoterapi.
  • Før immunterapi kan kombineres med ikke-immunbaserte behandlingsalternativer, må vi først undersøke effekten av ikke-immunbaserte terapier på immunresponser (spesielt immununnvikende mekanismer) med kreft.
  • Kommensal tarmmikrobiota spiller en viktig rolle i tykktarmsbetennelse og tykktarmskreft. Den menneskelige tarmfloraen består av omtrent 100 billioner mikrobielle celler, som deres forstyrrelse fører til mange typer sykdommer, inkludert inflammatorisk tarmsykdom og tykktarmskreft. Nyere studier har vist at tykktarmskreftpasienter så vel som andre pasienter med gastrointestinale kreftformer har en endret tarmflora sammenlignet med friske kontroller. Som et eksempel har tarmmikrobiom vist seg å bidra til oppstart og progresjon av visse typer leversykdommer som NAFLD samt leversykdommer i sluttstadiet 2-4. Derfor er det viktig å undersøke nærmere hvordan tarmen påvirker pasientens respons på kjemoterapi, andre typer kreftbehandling og på tumorvekst generelt.

MÅL:

Å tjene som en paraplyprotokoll for å tillate innsamling, lagring og undersøkelse av prøver fra pasienter med gastrointestinale (GI) kreftformer til støtte for translasjonsstudier i thorax og GI Oncology Branch for å utvikle nye terapeutiske midler og nye behandlingsmetoder samt nye prognostiske og diagnostiske modeller . Også for å samle inn prøver fra pasienter med ikke-GI-kreft for sammenligning.

KVALIFIKASJON:

  • Pasienter som gjennomgår evaluering for deltakelse i NCI behandlingsprotokoller i NCI intramuralt program med diagnose av kreft.
  • 18 år eller eldre.

DESIGN:

  • Blod-, svulstvevs- eller avføringsprøver kan tas fra samtykkende forsøkspersoner ved det første besøket og/eller på tidspunktet for besøket til NIH, planlagt i henhold til andre NIH-protokoller.
  • Analyse av forsøkspersonens prøver inkluderer, men ikke begrenset til, immunovervåking, enkeltcellesekvensering, identifisering av genuttrykk og generering av CAR-T-celler.
  • Avføringsprøver vil bli brukt til å bestemme tarmmikrobiomet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Stephanie N Hicks
  • Telefonnummer: (240) 760-6159
  • E-post: hickssn2@nih.gov

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter med diagnosen kreft
  • Pasienter må kunne forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/ Kohort 1
Personer med diagnose av kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet prøver
Tidsramme: 10 år
Samlet blod, tumorprøver fra deltakere med kreft i gastrointestinal (GI) som blir gjennomgått av medisinsk onkologegren og for å utføre immunstudier
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim F Greten, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

11. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

8. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.All IPD registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel.@@@@@@In i tillegg vil all storskala genomisk sekvenseringsdata bli delt med abonnenter på dbGaP

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgjengelig under studien og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data er tilgjengelige når genomiske data er lastet opp per protokoll GDS-plan så lenge databasen er aktiv.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kliniske data vil bli gjort tilgjengelig via abonnement på BTRIS og med tillatelse fra studien PI.@@@@@@Genomiske data gjøres tilgjengelig via dbGaP gjennom forespørsler til dataforvaltere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere