Hypovitaminose D : un lien entre le métabolisme osseux/minéral et gras/carburant (GEHF-VitD)

Il est de plus en plus reconnu que les faibles niveaux de vitamine D sont répandus dans le monde et à un degré plus grave au Moyen-Orient. De faibles niveaux de vitamine D sont associés à un risque accru de fractures ostéoporotiques et de maladies chroniques telles que les maladies auto-immunes, le diabète, le cancer et le syndrome métabolique. Les personnes obèses sont plus susceptibles d'avoir de faibles niveaux de vitamine D et, dans certaines études, l'obésité était un facteur de risque de fractures chez les jeunes et les personnes âgées. Notre groupe a étudié l'impact de la thérapie à la vitamine D chez les jeunes, et les données préliminaires suggèrent que des doses dépassant les besoins moyens estimés (EAR) recommandés actuellement mis à jour de 400 UI pour ce groupe d'âge pourraient être plus bénéfiques pour la santé osseuse. Les recommandations actualisées de l'EAR par l'OIM pour tout groupe d'âge, bien que censées couvrir les besoins de tous les individus de chaque groupe d'âge, sont limitées par le manque de preuves solides à l'appui de ces recommandations. Par conséquent, à ce jour, la dose optimale de vitamine D pour les jeunes et les personnes âgées est inconnue.

Deux cent cinquante personnes âgées (âge ≥ 65 ans), en surpoids (IMC ≥ 25 kg / m2) non diabétiques, seront recrutées dans des cliniques externes auxquelles les enquêteurs pourront avoir accès à l'Université américaine de Beyrouth-Medical Center (AUB-MC) , Hôtel Dieu de France (HDF) et Centre Hospitalier Universitaire Rafic Hariri (RHUH), et seront randomisés après un présélection, en double aveugle, pour recevoir 500 UI ou l'équivalent de 3357 UI de vitamine D3 par jour pour un année. Des informations cliniques, des questionnaires d'exercice seront obtenus à 0 et 12 mois. De plus, les sujets participant à l'étude originale se verront offrir la possibilité de participer à l'étude de validité et de fiabilité d'un questionnaire de fréquence alimentaire pour évaluer les apports alimentaires en Ca, vitamines D et K, et de participer à l'étude vasculaire évaluant la relation des nutriments ci-dessus avec les paramètres vasculaires. Des informations sur le niveau d'éducation, le statut d'assurance, l'alimentation, l'utilisation d'écran solaire, l'exposition au soleil et la pigmentation de la peau seront obtenues au départ. Des informations sur les chutes, les traumatismes, les antécédents de fractures et les médicaments seront obtenus à chaque visite (0, 3, 6 et 12 mois). La mesure de la taille, du poids, de l'IMC, de la taille, des hanches, du rapport taille/hanche, de la circonférence à mi-bras, de la circonférence à mi-mollet et de la force musculaire du sujet, inscrit à l'étude, sera triplée à chaque visite à 0,3,6 et 12 mois. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées lors du dépistage, au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Le sang sera prélevé au départ, 3, 6 et 12 mois pour la mesure de la créatinine sérique, du calcium, du phosphore, de la phosphatase alcaline, de la 25-OHD, de la 1,25(OH)2D, de la PTH, des indices de remodelage osseux (ostéocalcine et crosslaps), et un deuxième échantillon d'urine du matin sera prélevé pour Ca/Cr. La résistance à l'insuline sera mesurée à l'aide des indices McAuley ainsi que HOMA et QUCKI. Nous mesurerons également les taux sériques d'adipokines (adiponectine, leptine), de DLK1-Pref1, de marqueurs inflammatoires (CRP, IL-6) et de molécules d'adhésion (sICAM, sVCAM). Nous caractériserons les polymorphismes des gènes affectant le métabolisme minéral tels que VDR, CaSR,ER et CYP2R1, et mesurerons l'expression de l'adiponectine R à partir de biopsies sous-cutanées de graisse et de muscle qui seront obtenues à 0 et 12 mois. Analyses de densité osseuse du rachis lombaire, du col fémoral , Total Hip, Total Body, Sub Total Body, les paramètres d'analyse de la composition corporelle et de la structure de la hanche ainsi que les variables TBS pour la colonne vertébrale seront obtenus au départ et à 12 mois de l'étude. Une visite à 9 mois sera programmée pour approvisionner les sujets en Ci-cal D et Euro D, et s'assurer de l'observance. Les formulaires d'approbation et de consentement de la CISR seront obtenus. Un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité sera invité à examiner les événements indésirables graves et, si nécessaire, pourra être invité à examiner les données non aveugles au recrutement de 30 %, 60 % et 100 % des sujets de l'étude et des formulaires d'événements indésirables graves pendant toute la durée de l'étude. Des analyses de mesures répétées seront utilisées pour évaluer les différences dans les résultats d'intérêt entre les deux groupes de traitement et l'effet du temps au sein de chaque bras de traitement.