Гиповитаминоз D: связь между костным/минеральным и жировым/топливным метаболизмом (GEHF-VitD)

Становится все более очевидным, что низкий уровень витамина D распространен во всем мире и в еще большей степени на Ближнем Востоке. Низкий уровень витамина D связан с повышенным риском остеопоротических переломов и хронических состояний, таких как аутоиммунные заболевания, диабет, рак и метаболический синдром. Люди с ожирением чаще имеют низкий уровень витамина D, а в некоторых исследованиях ожирение было фактором риска переломов как у молодых, так и у пожилых людей. Наша группа исследовала влияние терапии витамином D на молодых людей, и предварительные данные свидетельствуют о том, что дозы, превышающие обновленную рекомендуемую среднюю потребность (EAR) в 400 МЕ для этой возрастной группы, могут быть более полезными для здоровья костей. Обновленные рекомендации EAR от IOM для любой возрастной группы, хотя и считается, что они охватывают потребности всех людей в каждой возрастной группе, ограничены отсутствием надежных доказательств, подтверждающих такие рекомендации. Поэтому на сегодняшний день оптимальная доза витамина D как для молодых, так и для пожилых людей неизвестна.

Двести пятьдесят пожилых людей (возраст ≥65 лет) с избыточным весом (ИМТ ≥25 кг/м2) без диабета будут набраны через амбулаторные клиники, к которым у исследователей может быть доступ в Медицинском центре Американского университета Бейрута (AUB-MC). , Hotel Dieu de France (HDF) и Университетской больнице Рафика Харири (RHUH), и будут рандомизированы после предварительного скрининга двойным слепым методом для получения 500 МЕ или эквивалента 3357 МЕ витамина D3 в день на один прием. год. Клиническая информация, опросники о физических нагрузках будут получены в возрасте 0 и 12 месяцев. Кроме того, субъектам, участвующим в первоначальном исследовании, будет предложена возможность принять участие в исследовании достоверности и надежности опросника частоты приема пищи для оценки потребления с пищей кальция, витаминов D. и K, а также принять участие в исследовании сосудов, оценивающем связь вышеуказанных питательных веществ с сосудистыми параметрами. Информация об уровне образования, страховом статусе, питании, использовании солнцезащитного крема, пребывании на солнце и пигментации кожи будет получена на исходном уровне. Информация о падениях, травмах, истории переломов и лекарствах будет получена при каждом посещении (0, 3, 6 и 12 месяцев). Измерение роста, веса, ИМТ, талии, бедер, соотношения талии и бедер, окружности середины руки, окружности середины икры и мышечной силы субъекта, включенного в исследование, будет проводиться в трех повторах при каждом посещении в 0,3,6 и 12 месяцев. Артериальное давление и частоту сердечных сокращений будут измерять при скрининге, исходно, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев. Кровь будет взята на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев для измерения сывороточного креатинина, кальция, фосфора, щелочной фосфатазы, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, индексов ремоделирования кости (остеокальцин и crosslaps), и второй утренний образец мочи будет собран на Ca/Cr. Резистентность к инсулину будет измеряться с использованием индексов McAuley, а также индексов HOMA и QUCKI. Мы также будем измерять сывороточные уровни адипокинов (адипонектин, лептин), DLK1-Pref1, маркеров воспаления (CRP, IL-6) и молекул адгезии (sICAM, sVCAM). Мы охарактеризуем полиморфизмы генов, влияющих на минеральный обмен, таких как VDR, CaSR, ER и CYP2R1, и измерим экспрессию адипонектина R в биоптатах подкожного жира и мышц, которые будут получены в возрасте 0 и 12 месяцев. Сканирование плотности костей поясничного отдела позвоночника, шейки бедра. , Total Hip, Total Body, Sub Total Body, состав тела и параметры структурного анализа тазобедренного сустава, а также переменные TBS для позвоночника будут получены на исходном уровне и через 12 месяцев исследования. Посещение в возрасте 9 месяцев будет запланировано для снабжения испытуемых препаратами Ci-cal D и Euro D и для обеспечения соблюдения требований. Будут получены формы одобрения IRB и согласия. Независимому совету по мониторингу данных и безопасности будет предложено рассмотреть серьезные нежелательные явления, и, при необходимости, может быть предложено рассмотреть неслепые данные при наборе 30%, 60% и 100% субъектов исследования, а также формы серьезных побочных эффектов на протяжении всего исследования. Анализ повторных измерений будет использоваться для оценки различий в интересующих исходах между двумя группами лечения и временного эффекта в каждой группе лечения.