Hypovitaminose D: een verband tussen bot-/mineraal- en vet-/brandstofmetabolisme (GEHF-VitD)

Het wordt steeds meer erkend dat lage vitamine D-spiegels wereldwijd voorkomen en in ernstigere mate in het Midden-Oosten. Lage vitamine D-spiegels worden in verband gebracht met een verhoogd risico op osteoporotische fracturen en op chronische aandoeningen zoals auto-immuunziekten, diabetes, kanker en het metabool syndroom. Zwaarlijvige personen hebben meer kans op lage vitamine D-spiegels, en in sommige onderzoeken was obesitas een risicofactor voor fracturen bij zowel jongeren als ouderen. Onze groep heeft de impact van vitamine D-therapie bij jongeren onderzocht, en voorlopige gegevens suggereren dat doses die de momenteel bijgewerkte aanbevolen geschatte gemiddelde behoefte (EAR) van 400 IE voor die leeftijdsgroep overschrijden, gunstiger kunnen zijn voor de gezondheid van de botten. De bijgewerkte EAR-aanbevelingen van de IOM voor elke leeftijdsgroep, hoewel aangenomen dat ze de behoeften van alle individuen in elke leeftijdsgroep dekken, worden beperkt door het gebrek aan goed bewijs dat dergelijke aanbevelingen ondersteunt. Daarom is tot op heden de optimale dosis vitamine D voor zowel jongeren als ouderen onbekend.

Tweehonderdvijftig ouderen (leeftijd ≥ 65 jaar), mensen met overgewicht (BMI ≥ 25 kg/m2) die geen diabetes hebben, zullen worden gerekruteerd via poliklinieken waartoe onderzoekers mogelijk toegang hebben in het American University of Beirut-Medical Center (AUB-MC) , Hotel Dieu de France (HDF) en Rafic Hariri Universitair Ziekenhuis (RHUH), en zullen na een pre-screen, dubbelblind, gerandomiseerd worden om dagelijks 500 IE of het equivalent van 3357 IE vitamine D3 te krijgen voor één jaar. Klinische informatie, inspanningsvragenlijsten zullen worden verkregen op 0 en 12 maanden. Bovendien zullen proefpersonen die deelnemen aan de oorspronkelijke studie de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van een voedselfrequentievragenlijst om de inname van Ca, vitamine D via de voeding te beoordelen en K, en om deel te nemen aan de vasculaire studie die de relatie van de bovenstaande voedingsstoffen met vasculaire parameters evalueert. Informatie over opleidingsniveau, verzekeringsstatus, dieet, gebruik van zonnebrandcrème, blootstelling aan de zon en huidpigmentatie zal bij aanvang worden verkregen. Bij elk bezoek (0, 3, 6 en 12 maanden) zal informatie worden verkregen over vallen, trauma, voorgeschiedenis van fracturen en medicatie. De meting van lengte, gewicht, BMI, taille, heup, taille/heupverhouding, middenarmomtrek, middenkuitomtrek en spierkracht van de proefpersoon die deelneemt aan het onderzoek, wordt bij elk bezoek verdrievoudigd op 0,3,6 en 12 maanden. Bloeddruk en hartslag worden gemeten bij screening, baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Er zal bloed worden afgenomen bij baseline, 3, 6 en 12 maanden voor meting van serumcreatinine, calcium, fosfor, alkalische fosfatase, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, indices van botremodellering (osteocalcine en crosslaps), en een tweede ochtend leeg urinemonster zal worden verzameld voor Ca / Cr. De insulineresistentie wordt gemeten met zowel de McAuley- als de HOMA- en QUCKI-indices. We zullen ook serumspiegels van adipokines (adiponectine, leptine), DLK1-Pref1, inflammatoire markers (CRP, IL-6) en adhesiemoleculen (sICAM, sVCAM) meten. We zullen polymorfismen karakteriseren van genen die het mineraalmetabolisme beïnvloeden, zoals VDR, CaSR, ER en CYP2R1, en we zullen de adiponectine R-expressie meten uit onderhuidse vet- en spierbiopten die zullen worden verkregen op 0 en 12 maanden. Botdichtheidsscans van lumbale wervelkolom, femurhals , totale heup, totale lichaam, subtotaal lichaam, lichaamssamenstelling en structurele heupanalyseparameters evenals TBS-variabelen voor de wervelkolom zullen worden verkregen bij de basislijn en na 12 maanden van het onderzoek. Een bezoek na 9 maanden zal worden gepland om proefpersonen te voorzien van C-cal D en Euro D en om naleving te waarborgen. IRB-goedkeuring en toestemmingsformulieren zullen worden verkregen. Een onafhankelijke Raad voor toezicht op gegevens en veiligheid zal worden gevraagd om ernstige ongewenste voorvallen te beoordelen en kan, indien nodig, worden gevraagd om niet-geblindeerde gegevens te beoordelen bij de rekrutering van 30%, 60% en 100% van de proefpersonen en van de vormen van ernstige bijwerkingen gedurende de duur van het onderzoek. Analyses van herhaalde metingen zullen worden gebruikt om verschillen in uitkomsten van belang tussen de twee behandelingsgroepen en het tijdseffect binnen elke behandelingsarm te evalueren.