Hypovitaminoosi D: yhteys luun/kivennäisaineiden ja rasva-/polttoaineaineenvaihdunnan välillä (GEHF-VitD)

Yhä enemmän on tunnustettu, että alhaiset D-vitamiinitasot ovat yleisiä maailmanlaajuisesti ja ankarammin Lähi-idässä. Matala D-vitamiinitaso liittyy lisääntyneeseen osteoporoottisten murtumien ja kroonisten sairauksien, kuten autoimmuunisairauksien, diabeteksen, syövän ja metabolisen oireyhtymän, riskiin. Lihavilla yksilöillä on todennäköisemmin alhainen D-vitamiinitaso, ja joissakin tutkimuksissa liikalihavuus oli murtumien riskitekijä sekä nuorilla että vanhuksilla. Ryhmämme on tutkinut D-vitamiinihoidon vaikutuksia nuorilla, ja alustavien tietojen mukaan annokset, jotka ylittävät tällä hetkellä päivitetyn 400 IU:n arvioidun keskimääräisen tarpeen (EAR) kyseiselle ikäryhmälle, voivat olla hyödyllisempiä luuston terveydelle. IOM:n päivittäiset EAR-suositukset mille tahansa ikäryhmälle, vaikka niiden uskotaan kattavan kaikkien yksilöiden tarpeet kussakin ikäryhmässä, rajoittaa tällaisia ​​suosituksia tukevan hyvän näytön puute. Siksi D-vitamiinin optimaalinen annos nuorille ja vanhuksille ei ole toistaiseksi tiedossa.

Kaksisataaviisikymmentä vanhempaa (ikä ≥65 vuotta), ylipainoista (BMI ≥25 kg/m2) ei-diabeettista henkilöä rekrytoidaan poliklinikoiden kautta, joihin tutkijoilla voi olla pääsy American University of Beirutin lääketieteelliseen keskukseen (AUB-MC). , Hotel Dieu de France (HDF) ja Rafic Hariri University Hospital (RHUH), ja satunnaistetaan esiseulonnan jälkeen kaksoissokkoutetulla tavalla saamaan 500 IU tai 3357 IU D3-vitamiinia päivittäin yhdelle vuosi. Kliiniset tiedot, liikuntakyselylomakkeet hankitaan 0 ja 12 kuukauden iässä. Lisäksi alkuperäiseen tutkimukseen osallistuneille tarjotaan mahdollisuus osallistua ruokatiheyskyselyn validiteetti- ja luotettavuustutkimukseen, jossa arvioidaan kalsiumin ja D-vitamiinien saantia ravinnosta. ja K, ja osallistua verisuonitutkimukseen, jossa arvioidaan edellä mainittujen ravintoaineiden suhdetta verisuoniparametreihin. Tiedot koulutustasosta, vakuutustilanteesta, ruokavaliosta, aurinkosuojatuotteiden käytöstä, auringolle altistumisesta ja ihon pigmentaatiosta saadaan lähtötilanteessa. Tietoa kaatumisista, traumoista, murtumista ja lääkkeistä hankitaan jokaisella käynnillä (0, 3, 6 ja 12 kuukautta). Tutkimushenkilön pituuden, painon, painoindeksin, vyötärön, lantion, vyötärö/lantiosuhteen, käsivarren keskimitan, pohkeen keskiympärysmitan ja lihasvoiman mittaukset kolminkertaistetaan jokaisella käynnillä 0,3,6 ja 12 kuukautta. Verenpaine ja syke mitataan seulonnassa, lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Veri otetaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua seerumin kreatiniinin, kalsiumin, fosforin, alkalisen fosfataasin, 25-OHD:n, 1,25(OH)2D:n, PTH:n, luun uudelleenmuotoilun indeksien (osteokalsiini ja ristikkäiset) mittaamiseksi. ja toinen aamuvirtsanäyte Ca/Cr:lle otetaan. Insuliiniresistenssi mitataan McAuleyn sekä HOMA- ja QUCKI-indekseillä. Mittaamme myös adipokiinien (adiponektiini, leptiini), DLK1-Pref1:n, tulehdusmerkkiaineiden (CRP, IL-6) ja adheesiomolekyylien (sICAM, sVCAM) seerumitasoja. Karakterisoidaan mineraalien aineenvaihduntaan vaikuttavien geenien, kuten VDR, CaSR, ER ja CYP2R1, polymorfismeja ja mitataan adiponektiini R:n ilmentymistä ihonalaisesta rasvasta ja lihaskudoksesta, jotka otetaan 0 ja 12 kuukauden kohdalla. Lannerangan, reisiluun kaulan luutiheysskannaukset , Kokonaislonkka, Kokonaisvartalo, Kokonaisvartalo, kehon koostumus ja lonkan rakenneanalyysiparametrit sekä selkärangan TBS-muuttujat saadaan tutkimuksen lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua. Vierailu yhdeksän kuukauden kohdalla suunnitellaan Ci-cal D:n ja Euro D:n toimittamiseksi ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. IRB-hyväksyntä- ja suostumuslomakkeet hankitaan. Riippumatonta tietojen ja turvallisuuden seurantalautakuntaa pyydetään tarkastelemaan vakavat haittatapahtumat, ja tarvittaessa sitä voidaan pyytää tarkastelemaan sokkoamatonta tietoa 30 %, 60 % ja 100 % tutkimushenkilöistä ja vakavista haittatapahtumista koko tutkimuksen keston ajan. Toistuvia mittausanalyysejä käytetään arvioimaan eroja kiinnostavissa tuloksissa kahden hoitoryhmän välillä ja aikavaikutuksessa kummassakin hoitohaarassa.