Hypovitaminose D: En forbindelse mellem knogle-/mineral- og fedt-/brændstofmetabolisme (GEHF-VitD)

Det er blevet mere og mere anerkendt, at lave D-vitaminniveauer er udbredt på verdensplan og i en mere alvorlig grad i Mellemøsten. Lavt D-vitaminniveau er forbundet med en øget risiko for osteoporotiske frakturer og for kroniske tilstande såsom autoimmune lidelser, diabetes, cancer og det metaboliske syndrom. Overvægtige personer er mere tilbøjelige til at have lave D-vitaminniveauer, og i nogle undersøgelser var fedme en risikofaktor for brud hos både unge og ældre. Vores gruppe har undersøgt virkningen af ​​vitamin D-terapi hos unge, og foreløbige data tyder på, at doser, der overstiger det aktuelt opdaterede anbefalede estimerede gennemsnitsbehov (EAR) på 400 IE for den aldersgruppe, kan være mere gavnligt for knoglesundheden. De opdaterede EAR-anbefalinger fra IOM for enhver aldersgruppe, selvom de menes at dække behovene hos alle individer i hver aldersgruppe, er begrænset af manglen på god dokumentation, der understøtter sådanne anbefalinger. Derfor er den optimale dosis af D-vitamin til både unge og ældre ukendt.

To hundrede og halvtreds ældre (alder≥65 år), overvægtige (BMI ≥25 kg/m2) ikke-diabetikere, vil blive rekrutteret gennem ambulatorier, som efterforskere kan have adgang til ved American University of Beirut-Medical Center (AUB-MC) , Hotel Dieu de France (HDF) og Rafic Hariri Universitetshospital (RHUH), og vil blive randomiseret efter en forhåndsscreening, på en dobbeltblindet måde, til at modtage 500 IE eller hvad der svarer til 3357 IE vitamin D3 dagligt i én år. Klinisk information, træningsspørgeskemaer vil blive indhentet efter 0 og 12 måneder. Desuden vil forsøgspersoner, der deltog i den oprindelige undersøgelse, blive tilbudt muligheden for at deltage i validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​et fødevarehyppighedsspørgeskema for at vurdere diætindtag af Ca, D-vitaminer og K, og at deltage i den vaskulære undersøgelse, der evaluerer forholdet mellem de ovennævnte næringsstoffer og vaskulære parametre. Oplysninger om uddannelsesniveau, forsikringsstatus, kost, brug af solcreme, soleksponering og hudpigmentering vil blive indhentet ved baseline. Oplysninger om fald, traumer, historie med frakturer og medicin vil blive indhentet ved hvert besøg (0, 3, 6 og 12 måneder). Målingen af ​​højde, vægt, BMI, talje, hofte, talje/hofte-forhold, midtarms omkreds, midt-lægsomkreds og muskelstyrke for forsøgspersonen, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tredoblet ved hvert besøg ved 0,3,6 og 12 måneder. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt ved screening, baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Der vil blive udtaget blod ved baseline, 3, 6 og 12 måneder til måling af serumkreatinin, calcium, phosphor, alkalisk phosphatase, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, indekser for knogleomdannelse (osteocalcin og krydslapninger). og en anden tom morgenurinprøve vil blive indsamlet for Ca/Cr. Insulinresistens vil blive målt ved hjælp af McAuley- samt HOMA- og QUCKI-indeksene. Vi vil også måle serumniveauer af adipokiner (adiponectin, leptin), DLK1-Pref1, inflammatoriske markører (CRP, IL-6) og adhæsionsmolekyler (sICAM, sVCAM). Vi vil karakterisere polymorfismer af gener, der påvirker mineralmetabolisme såsom VDR, CaSR,ER og CYP2R1, og vil måle adiponectin R-ekspression fra subkutane fedt- og muskelbiopsier, som vil blive opnået efter 0 og 12 måneder. , Total Hip, Total Body, Sub Total Body, kropssammensætning og hoftestrukturanalyseparametre samt TBS-variabler for rygsøjlen vil blive opnået ved baseline og 12 måneder af undersøgelsen. Et besøg på 9 måneder vil blive planlagt for at forsyne forsøgspersoner med Ci-cal D og Euro D og for at sikre overholdelse. IRB-godkendelses- og samtykkeformularer vil blive indhentet. Et uafhængigt data- og sikkerhedsovervågningsudvalg vil blive bedt om at gennemgå alvorlige uønskede hændelser og om nødvendigt blive bedt om at gennemgå ikke-blindede data ved rekruttering af 30 %, 60 % og 100 % af forsøgspersonerne og af alvorlige bivirkninger i hele undersøgelsens varighed. Analyser af gentagne målinger vil blive brugt til at evaluere forskelle i resultater af interesse mellem de to behandlingsgrupper og tidseffekt inden for hver behandlingsarm.