Hipovitaminózis D: kapcsolat a csont/ásványi anyag és a zsír/üzemanyag-anyagcsere között (GEHF-VitD)

Egyre inkább felismerték, hogy világszerte az alacsony D-vitamin szint, a Közel-Keleten pedig súlyosabb mértékben. Az alacsony D-vitamin szint az oszteoporózisos törések és a krónikus betegségek, például az autoimmun betegségek, a cukorbetegség, a rák és a metabolikus szindróma fokozott kockázatával jár. Az elhízott egyének nagyobb valószínűséggel rendelkeznek alacsony D-vitamin szinttel, és egyes tanulmányokban az elhízás a törések kockázati tényezője volt mind a fiatalok, mind az idősek körében. Csoportunk a D-vitamin-terápia hatását vizsgálta fiatalokban, és az előzetes adatok azt sugallják, hogy a jelenleg frissített ajánlott 400 NE becsült átlagos szükségletet (EAR) meghaladó dózisok előnyösebbek lehetnek a csontok egészségére nézve. Az IOM által bármely korcsoportra vonatkozó frissített EAR-ajánlások, bár úgy gondolják, hogy minden korcsoportban minden egyén szükségleteit lefedik, korlátozza az ilyen ajánlásokat alátámasztó megfelelő bizonyítékok hiánya. Ezért a mai napig nem ismert a D-vitamin optimális dózisa fiatalok és idősek számára egyaránt.

Kétszázötven idős (65 év feletti), túlsúlyos (BMI ≥25 kg/m2) nem cukorbeteg egyént toboroznak a járóbeteg-klinikákon keresztül, amelyekhez a kutatók hozzáférhetnek az Amerikai Bejrúti Egyetem Orvosi Központjában (AUB-MC) , a Hotel Dieu de France (HDF) és a Rafic Hariri Egyetemi Kórház (RHUH), és az előzetes szűrést követően, kettős vak módszerrel véletlenszerűen besorolják, hogy naponta 500 NE vagy 3357 NE D3-vitamint kapjanak. év. A klinikai információkat, a testmozgás kérdőíveit 0 és 12 hónapos korban szerzik be. Ezen kívül az eredeti vizsgálatban részt vevő alanyok lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek egy étkezési gyakorisági kérdőív validitási és megbízhatósági vizsgálatában a Ca és D-vitamin étrendi bevitelének felmérésére. és K, valamint részt venni a fenti tápanyagok vaszkuláris paraméterekkel való kapcsolatát értékelő érvizsgálatban. Az iskolai végzettségről, a biztosítási státuszról, az étrendről, a fényvédők használatáról, a napsugárzásról és a bőr pigmentációjáról az alaphelyzetben lesz információ. Minden egyes látogatás alkalmával (0, 3, 6 és 12 hónap) információkat kapunk az esésekről, traumákról, a törésekről és a gyógyszerekről. A vizsgálatba bevont alany magasságának, súlyának, BMI-jének, deréknak, csípőnek, derék/csípő arányának, középkar kerületének, vádli középső kerületének és izomerejének mérését minden egyes látogatás alkalmával megháromszorozzák 0,3,6-nál. és 12 hónap. A vérnyomást és a pulzusszámot a szűréskor, az alapvonalon, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban mérik. Vérvétel a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapos korban a szérum kreatinin, kalcium, foszfor, alkalikus foszfatáz, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, csontremodelling indexek (osteocalcin és crosslaps) mérésére, és egy második reggeli üreges vizeletmintát veszünk Ca/Cr-re. Az inzulinrezisztenciát a McAuley, valamint a HOMA és a QUCKI indexek segítségével mérik. Mérni fogjuk az adipokinek (adiponektin, leptin), a DLK1-Pref1, a gyulladásos markerek (CRP, IL-6) és az adhéziós molekulák (sICAM, sVCAM) szérumszintjét is. Jellemezzük az ásványi anyagcserét befolyásoló gének polimorfizmusait, mint például a VDR, CaSR, ER és CYP2R1, és mérjük az adiponektin R expresszióját szubkután zsír- és izombiopsziákból, amelyeket 0 és 12 hónapos korban veszünk. A teljes csípő, a teljes test, a teljes testrész, a testösszetétel és a csípő szerkezeti elemzési paraméterei, valamint a gerinc TBS-változói a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat 12. hónapjában kerülnek megállapításra. Egy 9 hónapos látogatást terveznek a vizsgálati alanyok Ci-cal D-vel és Euro D-vel való ellátására, valamint a megfelelés biztosítására. Az IRB jóváhagyási és beleegyezési űrlapjait be kell szerezni. A független Adat- és Biztonsági Ellenőrző Testületet felkérik, hogy vizsgálja felül a súlyos nemkívánatos eseményeket, és szükség esetén a vizsgálati alanyok 30%-ának, 60%-ának és 100%-ának felvételekor, valamint a súlyos nemkívánatos események formáinak áttekintésére kérhetik a vizsgálat időtartama alatt. Az ismételt mérési elemzések segítségével értékelni fogják a két kezelési csoport érdeklődésére számot tartó eredmények közötti különbségeket és az időhatást az egyes kezelési karon belül.