Hypovitaminóza D: Spojení mezi metabolismem kostí/minerálů a tuků/paliv (GEHF-VitD)

Stále více se uznává, že celosvětově převládají nízké hladiny vitaminu D a ve větší míře na Středním východě. Nízké hladiny vitaminu D jsou spojeny se zvýšeným rizikem osteoporotických zlomenin a chronických stavů, jako jsou autoimunitní poruchy, cukrovka, rakovina a metabolický syndrom. Obézní jedinci mají častěji nízkou hladinu vitaminu D a v některých studiích byla obezita rizikovým faktorem pro zlomeniny u mladých i starších lidí. Naše skupina zkoumala dopad terapie vitaminem D u mladých lidí a předběžné údaje naznačují, že dávky překračující aktuálně aktualizovanou doporučenou odhadovanou průměrnou potřebu (EAR) 400 IU pro tuto věkovou skupinu mohou být pro zdraví kostí prospěšnější. Aktualizovaná doporučení EAR ze strany IOM pro jakoukoli věkovou skupinu, ačkoli se předpokládá, že pokrývají potřeby všech jednotlivců v každé věkové skupině, jsou omezena nedostatkem dobrých důkazů podporujících taková doporučení. Proto není dodnes optimální dávka vitaminu D pro mladé i starší osoby známa.

Dvě stě padesát starších (věk ≥ 65 let) nediabetických jedinců s nadváhou (BMI ≥ 25 kg/m2) bude přijato prostřednictvím ambulantních klinik, do kterých mohou mít vyšetřovatelé přístup na Americké univerzitě v Bejrútu-Medical Center (AUB-MC) , Hotel Dieu de France (HDF) a Rafic Hariri University Hospital (RHUH), a budou randomizováni po předběžném screeningu dvojitě zaslepeným způsobem, aby dostávali 500 IU nebo ekvivalent 3357 IU vitaminu D3 denně pro jednoho rok. Klinické informace, cvičební dotazníky budou získány v 0. a 12. měsíci. Kromě toho bude subjektům účastnícím se původní studie nabídnuta možnost zúčastnit se studie validity a spolehlivosti dotazníku o frekvenci jídla, aby se vyhodnotil dietní příjem Ca, vitaminu D a K a účastnit se vaskulární studie hodnotící vztah výše uvedených živin k vaskulárním parametrům. Informace o úrovni vzdělání, stavu pojištění, stravování, používání opalovacích krémů, vystavení slunci a pigmentaci kůže budou získány na začátku. Informace o pádech, traumatech, zlomeninách v anamnéze a lécích budou získány při každé návštěvě (0, 3, 6 a 12 měsíců). Měření výšky, hmotnosti, BMI, pasu, boků, poměru pas/boky, obvodu střední části paže, obvodu střední části lýtka a svalové síly subjektu zařazeného do studie se ztrojnásobí při každé návštěvě v 0,3,6 a 12 měsíců. Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny při screeningu, výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Krev bude odebrána na začátku, 3, 6 a 12 měsíců pro měření sérového kreatininu, vápníku, fosforu, alkalické fosfatázy, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, indexů kostní remodelace (osteokalcin a crosslaps), a bude odebrán druhý ranní vzorek moči na Ca/Cr. Inzulinová rezistence bude měřena pomocí indexů McAuley a také HOMA a QUCKI. Dále změříme sérové ​​hladiny adipokinů (adiponektin, leptin), DLK1-Pref1, zánětlivých markerů (CRP, IL-6) a adhezních molekul (sICAM, sVCAM). Budeme charakterizovat polymorfismy genů ovlivňujících metabolismus minerálů jako VDR, CaSR,ER a CYP2R1 a budeme měřit expresi adiponektinu R z biopsií podkožního tuku a svalů, které budou získány v 0. a 12. měsíci. Skenování hustoty kostí bederní páteře, krčku stehenní kosti Parametry analýzy celkového kyčle, celkového těla, subcelkového těla, tělesného složení a strukturálních parametrů kyčle, jakož i proměnných TBS pro páteř budou získány na začátku studie a po 12 měsících studie. Návštěva v 9 měsících bude naplánována, aby byla subjektům dodána Ci-cal D a Euro D a aby byla zajištěna shoda. Budou získány formuláře schválení a souhlasu IRB. Nezávislá Rada pro monitorování údajů a bezpečnosti bude požádána, aby přezkoumala závažné nežádoucí příhody a v případě potřeby může být požádána o přezkoumání nezaslepených údajů při náboru 30 %, 60 % a 100 % subjektů studie a forem závažných nežádoucích příhod během trvání studie. Analýzy opakovaných měření budou použity k vyhodnocení rozdílů ve výsledcích zájmu mezi dvěma léčebnými skupinami a časového efektu v každém léčebném rameni.