维生素 D 缺乏症：骨骼/矿物质和脂肪/燃料代谢之间的联系 (GEHF-VitD)

人们越来越认识到，低维生素 D 水平在世界范围内普遍存在，在中东更为严重。 维生素 D 水平低与骨质疏松性骨折以及自身免疫性疾病、糖尿病、癌症和代谢综合征等慢性疾病的风险增加有关。 肥胖的人维生素 D 水平较低的可能性更大，在一些研究中，肥胖是年轻人和老年人骨折的危险因素。 我们的小组调查了维生素 D 疗法对年轻人的影响，初步数据表明，超过该年龄组目前更新的推荐估计平均需要量 (EAR) 400IU 的剂量可能更有益于骨骼健康。 IOM 针对任何年龄组更新的 EAR 建议，虽然被认为涵盖了每个年龄组中所有个体的需求，但由于缺乏支持此类建议的良好证据而受到限制。 因此，迄今为止，年轻人和老年人维生素 D 的最佳剂量尚不清楚。

250 名老年人（年龄≥65 岁）、超重（BMI ≥25kg/m2）非糖尿病患者，将通过研究人员可能在贝鲁特美国大学医学中心（AUB-MC）获得的门诊招募、Hotel Dieu de France (HDF) 和 Rafic Hariri University Hospital (RHUH)，并将在预筛选后以双盲方式随机分配，每天接受 500 IU 或相当于 3357 IU 的维生素 D3年。 将在 0 个月和 12 个月时获得临床信息、运动问卷。此外，参与原始研究的受试者将可以选择参加食物频率问卷的有效性和可靠性研究，以评估钙、维生素 D 的膳食摄入量和 K，并参与评估上述营养素与血管参数之间关系的血管研究。 将在基线时获得关于教育水平、保险状况、饮食、防晒霜使用、阳光照射和皮肤色素沉着的信息。 每次就诊（0、3、6 和 12 个月）时将获得有关跌倒、外伤、骨折史和药物治疗的信息。 参加研究的受试者的身高、体重、BMI、腰围、臀围、腰/臀比、中臂围、小腿中围和肌肉力量的测量将在 0、3、6 每次访视时重复三次和 12 个月。 将在筛选、基线、3 个月、6 个月和 12 个月时测量血压和心率。 将在基线、3、6 和 12 个月时抽血，用于测量血清肌酐、钙、磷、碱性磷酸酶、25-OHD、1,25(OH)2D、PTH、骨重建指数（骨钙素和交叉重叠），并且将收集第二天早上的空尿样本用于 Ca/Cr。 将使用 McAuley 以及 HOMA 和 QUCKI 指数测量胰岛素抵抗。 我们还将测量脂肪因子（脂联素、瘦素）、DLK1-Pref1、炎症标志物（CRP、IL-6）和粘附分子（sICAM、sVCAM）的血清水平。 我们将表征影响矿物质代谢的基因的多态性，例如 VDR、CaSR、ER 和 CYP2R1，并将测量在 0 个月和 12 个月时获得的皮下脂肪和肌肉活检的脂联素 R 表达。腰椎、股骨颈的骨密度扫描、总髋关节、全身、次全身、身体成分和髋关节结构分析参数以及脊柱的 TBS 变量将在研究的基线和 12 个月时获得。 将安排在 9 个月时进行访问，以向受试者提供 Ci-cal D 和 Euro D，并确保依从性。 将获得 IRB 批准和同意书。 将要求独立的数据和安全监测委员会审查严重不良事件，如果需要，可能会要求在整个研究期间审查 30%、60% 和 100% 的研究对象和严重不良事件表格的非盲数据。重复测量分析将用于评估两个治疗组之间感兴趣的结果的差异以及每个治疗组内的时间效应。