Hypovitaminose D: En kobling mellom ben-/mineral- og fett-/drivstoffmetabolisme (GEHF-VitD)

Det har blitt stadig mer anerkjent at lave vitamin D-nivåer er utbredt over hele verden og i mer alvorlig grad i Midtøsten. Lave vitamin D-nivåer er assosiert med økt risiko for osteoporotiske frakturer, og for kroniske tilstander som autoimmune lidelser, diabetes, kreft og metabolsk syndrom. Overvektige individer har større sannsynlighet for å ha lave vitamin D-nivåer, og i noen studier var fedme en risikofaktor for brudd hos både unge og eldre. Vår gruppe har undersøkt virkningen av vitamin D-behandling hos unge, og foreløpige data tyder på at doser som overskrider det oppdaterte anbefalte estimerte gjennomsnittsbehovet (EAR) på 400 IE for den aldersgruppen kan være mer fordelaktig for beinhelsen. De oppdaterte EAR-anbefalingene fra IOM for enhver aldersgruppe, selv om de antas å dekke behovene til alle individer i hver aldersgruppe, er begrenset av mangelen på godt bevis som støtter slike anbefalinger. Derfor er den optimale dosen av vitamin D til dags dato ukjent for både unge og eldre.

To hundre og femti eldre (alder ≥65 år), overvektige (BMI ≥25 kg/m2) ikke-diabetikere, vil bli rekruttert gjennom poliklinikker som etterforskere kan ha tilgang til ved American University of Beirut-Medical Center (AUB-MC) , Hotel Dieu de France (HDF) og Rafic Hariri University Hospital (RHUH), og vil bli randomisert etter en forhåndskontroll, på en dobbeltblindet måte, for å motta 500 IE eller tilsvarende 3357 IE vitamin D3 daglig for en år. Klinisk informasjon, treningsspørreskjemaer vil bli innhentet ved 0 og 12 måneder. I tillegg vil forsøkspersoner som deltok i den opprinnelige studien bli tilbudt muligheten til å delta i validitets- og pålitelighetsstudien av et spørreskjema for matfrekvens for å vurdere diettinntak av Ca, vitaminer D. og K, og å delta i den vaskulære studien som evaluerer forholdet mellom de ovennevnte næringsstoffene og vaskulære parametere. Informasjon om utdanningsnivå, forsikringsstatus, kosthold, bruk av solkrem, soleksponering og hudpigmentering vil bli innhentet ved baseline. Informasjon om fall, traumer, historie med brudd og medisiner vil bli innhentet ved hvert besøk (0, 3, 6 og 12 måneder). Målingen av høyde, vekt, BMI, midje, hofte, midje/hofte-forhold, midtarmomkrets, midt-leggomkrets og muskelstyrke til forsøkspersonen, som er med i studien, vil tredobles ved hvert besøk ved 0,3,6 og 12 måneder. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt ved screening, baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Blod vil bli tatt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder for måling av serumkreatinin, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, indekser for beinremodellering (osteokalsin og krysslapper), og en andre morgenurinprøve vil bli tatt for Ca/Cr. Insulinresistens vil bli målt ved hjelp av McAuley- og HOMA- og QUCKI-indeksene. Vi vil også måle serumnivåer av adipokiner (adiponectin, leptin), DLK1-Pref1, inflammatoriske markører (CRP, IL-6) og adhesjonsmolekyler (sICAM, sVCAM). Vi vil karakterisere polymorfismer av gener som påvirker mineralmetabolisme som VDR, CaSR,ER og CYP2R1, og vil måle adiponectin R-ekspresjon fra subkutan fett og muskelbiopsier som vil bli tatt etter 0 og 12 måneder. , Total Hip, Total Body, Sub Total Body, kroppssammensetning og hoftestrukturanalyseparametere samt TBS-variabler for ryggraden vil bli innhentet ved baseline og ved 12 måneder av studien. Et besøk etter 9 måneder vil bli planlagt for å forsyne forsøkspersoner med Ci-cal D og Euro D, og ​​for å sikre samsvar. IRB-godkjennings- og samtykkeskjemaer vil bli innhentet. Et uavhengig data- og sikkerhetsovervåkingsråd vil bli bedt om å gjennomgå alvorlige uønskede hendelser, og om nødvendig kan det bli bedt om å gjennomgå ikke-blindede data ved rekruttering av 30 %, 60 % og 100 % av studiepersonene og av alvorlige bivirkninger gjennom hele studiens varighet. Analyser av gjentatte tiltak vil bli brukt for å evaluere forskjeller i utfall av interesse mellom de to behandlingsgruppene og tidseffekt innenfor hver behandlingsarm.