Hypovitaminose D: Ein Zusammenhang zwischen Knochen-/Mineralstoff- und Fett-/Kraftstoffstoffwechsel (GEHF-VitD)

Es wird zunehmend erkannt, dass niedrige Vitamin-D-Spiegel weltweit weit verbreitet sind und im Nahen Osten in noch schwerwiegenderem Ausmaß auftreten. Ein niedriger Vitamin-D-Spiegel ist mit einem erhöhten Risiko für osteoporotische Frakturen und chronische Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen, Diabetes, Krebs und das metabolische Syndrom verbunden. Übergewichtige Personen haben mit größerer Wahrscheinlichkeit einen niedrigen Vitamin-D-Spiegel, und in einigen Studien war Fettleibigkeit sowohl bei jungen als auch bei älteren Menschen ein Risikofaktor für Frakturen. Unsere Gruppe hat die Auswirkungen der Vitamin-D-Therapie bei jungen Menschen untersucht und vorläufige Daten deuten darauf hin, dass Dosen, die über dem aktuell aktualisierten empfohlenen geschätzten Durchschnittsbedarf (EAR) von 400 IE für diese Altersgruppe liegen, möglicherweise vorteilhafter für die Knochengesundheit sind. Obwohl davon ausgegangen wird, dass die aktualisierten EAR-Empfehlungen der IOM für jede Altersgruppe die Bedürfnisse aller Personen in jeder Altersgruppe abdecken, sind sie durch das Fehlen guter Beweise für solche Empfehlungen eingeschränkt. Daher ist die optimale Vitamin-D-Dosis für junge und ältere Menschen bislang nicht bekannt.

Zweihundertfünfzig ältere (Alter ≥ 65 Jahre), übergewichtige (BMI ≥ 25 kg/m2) Nicht-Diabetiker werden über ambulante Kliniken rekrutiert, zu denen Forscher möglicherweise Zugang am American University of Beirut-Medical Center (AUB-MC) haben. , Hotel Dieu de France (HDF) und Rafic Hariri University Hospital (RHUH) und werden nach einem Vorscreening im Doppelblindverfahren randomisiert und erhalten täglich 500 IE oder das Äquivalent von 3357 IE Vitamin D3 für eine Person Jahr. Klinische Informationen und Übungsfragebögen werden nach 0 und 12 Monaten eingeholt. Darüber hinaus wird Probanden, die an der ursprünglichen Studie teilnehmen, die Möglichkeit geboten, an der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln teilzunehmen, um die Aufnahme von Ca und Vitamin D über die Nahrung zu bewerten und K, und zur Teilnahme an der Gefäßstudie zur Bewertung des Zusammenhangs der oben genannten Nährstoffe mit Gefäßparametern. Informationen zu Bildungsniveau, Versicherungsstatus, Ernährung, Verwendung von Sonnenschutzmitteln, Sonneneinstrahlung und Hautpigmentierung werden zu Studienbeginn eingeholt. Bei jedem Besuch (0, 3, 6 und 12 Monate) werden Informationen zu Stürzen, Traumata, Vorgeschichte von Frakturen und Medikamenten eingeholt. Die Messung von Größe, Gewicht, BMI, Taille, Hüfte, Verhältnis Taille/Hüfte, mittlerer Armumfang, mittlerer Wadenumfang und Muskelkraft des Probanden, der an der Studie teilnimmt, wird bei jedem Besuch mit 0,3,6 verdreifacht und 12 Monate. Blutdruck und Herzfrequenz werden beim Screening, zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten gemessen. Zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 12 Monaten wird Blut zur Messung von Serumkreatinin, Kalzium, Phosphor, alkalischer Phosphatase, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, Indizes des Knochenumbaus (Osteocalcin und Crosslaps) entnommen. und eine zweite Morgenurinprobe wird für Ca/Cr entnommen. Die Insulinresistenz wird anhand der McAuley- sowie HOMA- und QUCKI-Indizes gemessen. Wir werden auch die Serumspiegel von Adipokinen (Adiponektin, Leptin), DLK1-Pref1, Entzündungsmarkern (CRP, IL-6) und Adhäsionsmolekülen (sICAM, sVCAM) messen. Wir werden Polymorphismen von Genen charakterisieren, die den Mineralstoffwechsel beeinflussen, wie VDR, CaSR, ER und CYP2R1, und die Adiponektin-R-Expression aus subkutanen Fett- und Muskelbiopsien messen, die nach 0 und 12 Monaten entnommen werden. Knochendichtescans der Lendenwirbelsäule und des Oberschenkelhalses Parameter für Gesamthüfte, Gesamtkörper, Subgesamtkörper, Körperzusammensetzung und Hüftstrukturanalyse sowie TBS-Variablen für die Wirbelsäule werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten der Studie ermittelt. Nach 9 Monaten ist ein Besuch geplant, um die Probanden mit Ci-cal D und Euro D zu versorgen und die Einhaltung sicherzustellen. Es werden IRB-Genehmigungs- und Einverständnisformulare eingeholt. Ein unabhängiges Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium wird mit der Überprüfung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse beauftragt und kann bei Bedarf mit der Überprüfung unverblindeter Daten bei der Rekrutierung von 30 %, 60 % und 100 % der Studienteilnehmer sowie der Formen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während der gesamten Studiendauer beauftragt werden. Analysen mit wiederholten Messungen werden verwendet, um Unterschiede in den interessierenden Ergebnissen zwischen den beiden Behandlungsgruppen und den zeitlichen Effekt innerhalb jedes Behandlungsarms zu bewerten.