Hipowitaminoza D: związek między metabolizmem kości/minerałów i tłuszczów/paliw (GEHF-VitD)

Coraz częściej uznaje się, że niski poziom witaminy D jest powszechny na całym świecie, aw większym stopniu na Bliskim Wschodzie. Niski poziom witaminy D wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań osteoporotycznych i chorób przewlekłych, takich jak choroby autoimmunologiczne, cukrzyca, rak i zespół metaboliczny. Osoby otyłe częściej mają niski poziom witaminy D, aw niektórych badaniach otyłość była czynnikiem ryzyka złamań zarówno u osób młodych, jak i starszych. Nasza grupa zbadała wpływ terapii witaminą D u młodych osób i wstępne dane sugerują, że dawki przekraczające aktualnie aktualizowane zalecane szacowane średnie zapotrzebowanie (EAR) wynoszące 400 j.m. dla tej grupy wiekowej mogą być korzystniejsze dla zdrowia kości. Zaktualizowane zalecenia EAR opracowane przez IOM dla każdej grupy wiekowej, chociaż uważa się, że obejmują potrzeby wszystkich osób w każdej grupie wiekowej, są ograniczone brakiem dobrych dowodów potwierdzających takie zalecenia. Dlatego do chwili obecnej nie jest znana optymalna dawka witaminy D zarówno dla osób młodych, jak i starszych.

Dwieście pięćdziesiąt osób w podeszłym wieku (≥65 lat), z nadwagą (BMI ≥25kg/m2) bez cukrzycy zostanie zatrudnionych w przychodniach, do których badacze mogą mieć dostęp w American University of Beirut-Medical Center (AUB-MC) , Hotel Dieu de France (HDF) i Szpital Uniwersytecki Rafic Hariri (RHUH) i zostaną losowo przydzieleni po wstępnej selekcji, metodą podwójnie ślepej próby, aby otrzymać 500 j.m. lub równowartość 3357 j.m. witaminy D3 dziennie przez jedną osobę rok. Informacje kliniczne, kwestionariusze dotyczące ćwiczeń zostaną uzyskane w wieku 0 i 12 miesięcy. Ponadto osoby biorące udział w pierwotnym badaniu otrzymają możliwość wzięcia udziału w badaniu ważności i wiarygodności kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków w celu oceny spożycia Ca, witamin D w diecie i K oraz do udziału w badaniu naczyniowym oceniającym stosunek powyższych składników odżywczych do parametrów naczyniowych. Informacje na temat poziomu wykształcenia, statusu ubezpieczenia, diety, stosowania filtrów przeciwsłonecznych, nasłonecznienia i pigmentacji skóry zostaną uzyskane na początku badania. Informacje na temat upadków, urazów, historii złamań i przyjmowanych leków będą uzyskiwane podczas każdej wizyty (0, 3, 6 i 12 miesięcy). Pomiar wzrostu, masy ciała, BMI, talii, bioder, stosunku talii do bioder, obwodu w połowie ramienia, obwodu w połowie łydki i siły mięśni osoby biorącej udział w badaniu zostanie potrojony podczas każdej wizyty o 0,3,6 i 12 miesięcy. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą mierzone podczas badania przesiewowego, na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Krew zostanie pobrana na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy w celu pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy, wapnia, fosforu, fosfatazy alkalicznej, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, wskaźników przebudowy kości (osteokalcyna i crosslaps), a druga poranna próbka moczu zostanie pobrana na obecność Ca/Cr. Insulinooporność będzie mierzona za pomocą wskaźników McAuley oraz HOMA i QUCKI. Zmierzymy również poziom adipokin w surowicy (adiponektyna, leptyna), DLK1-Pref1, markerów stanu zapalnego (CRP, IL-6) oraz cząsteczek adhezyjnych (sICAM, sVCAM). Scharakteryzujemy polimorfizmy genów wpływających na metabolizm minerałów, takich jak VDR, CaSR, ER i CYP2R1, a także zmierzymy ekspresję adiponektyny R z podskórnej tkanki tłuszczowej i biopsji mięśni, które zostaną uzyskane w 0 i 12 miesiącu. Skany gęstości kości kręgosłupa lędźwiowego, szyjki kości udowej , Total Hip, Total Body, Sub Total Body, parametry analizy składu ciała i struktury bioder, a także zmienne TBS dla kręgosłupa zostaną uzyskane na początku badania i po 12 miesiącach badania. Wizyta za 9 miesięcy zostanie zaplanowana w celu zaopatrzenia pacjentów w Ci-cal D i Euro D oraz w celu zapewnienia zgodności. Uzyskane zostaną formularze zatwierdzenia i zgody IRB. Niezależna Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa zostanie poproszona o dokonanie przeglądu poważnych zdarzeń niepożądanych, aw razie potrzeby może zostać poproszona o dokonanie przeglądu niezaślepionych danych podczas rekrutacji 30%, 60% i 100% uczestników badania oraz formularzy dotyczących poważnych zdarzeń niepożądanych przez cały czas trwania badania. Analizy powtarzanych pomiarów zostaną wykorzystane do oceny różnic w wynikach będących przedmiotem zainteresowania między dwiema grupami leczenia i efektu czasowego w każdym ramieniu leczenia.