ビタミン欠乏症 D : 骨/ミネラルと脂肪/燃料代謝の間の関連性 (GEHF-VitD)

ビタミン D レベルの低下が世界中で蔓延しており、中東ではより深刻な程度であることがますます認識されるようになりました。 ビタミンDレベルが低いと、骨粗鬆症による骨折や、自己免疫疾患、糖尿病、がん、メタボリックシンドロームなどの慢性疾患のリスク増加と関連しています。 肥満の人はビタミンDレベルが低い傾向にあり、いくつかの研究では、肥満は若者と高齢者の両方において骨折の危険因子でした。 私たちのグループは、若者におけるビタミンD療法の影響を調査しており、予備データは、その年齢層に対して現在更新されている推奨推定平均必要量（EAR）である400IUを超える用量が、骨の健康にとってより有益である可能性があることを示唆しています。 IOM によるあらゆる年齢層に対する最新の EAR 推奨事項は、各年齢層のすべての個人のニーズを網羅していると考えられていますが、そのような推奨事項を裏付ける十分な証拠が不足しているため限界があります。 したがって、今日まで、若者と高齢者の両方に対するビタミンDの最適用量は不明です。

250人の高齢者（年齢≧65歳）、過体重（BMI≧25kg/m2）の非糖尿病患者が、ベイルート・アメリカン大学医療センター（AUB-MC）の研究者がアクセスできる外来クリニックを通じて募集される。 、ホテル・デュー・ド・フランス（HDF）とラフィク・ハリリ大学病院（RHUH）で、二重盲検法による事前スクリーニング後に無作為に割り当てられ、1人当たり毎日500 IUまたは3357 IUに相当するビタミンD3を摂取することになる。年。 臨床情報、運動アンケートは0か月と12か月で取得されます。さらに、最初の研究に参加した被験者には、Ca、ビタミンDの食事摂取量を評価するための食事頻度アンケートの有効性と信頼性の研究に参加するオプションが提供されます。とK、そして上記の栄養素と血管パラメーターの関係を評価する血管研究に参加します。 教育レベル、保険ステータス、食事、日焼け止めの使用、日光への曝露、皮膚の色素沈着に関する情報がベースラインで取得されます。 転倒、外傷、骨折の病歴、および投薬に関する情報は、来院ごとに（0、3、6、12 か月後）取得されます。 研究に登録された被験者の身長、体重、BMI、ウエスト、ヒップ、ウエスト/ヒップ比、腕の中央部の周囲径、ふくらはぎの中央部の周囲径および筋力の測定は、0、3、6回の訪問ごとに3回行われます。そして12ヶ月。 血圧と心拍数は、スクリーニング時、ベースライン時、3か月後、6か月後、12か月後に測定されます。 血清クレアチニン、カルシウム、リン、アルカリホスファターゼ、25-OHD、1,25(OH)2D、PTH、骨リモデリングの指標（オステオカルシンおよびクロスラップ）を測定するために、ベースライン、3、6、および12か月後に採血されます。そして2日目の朝の排尿検体はCa/Crのために収集されます。 インスリン抵抗性は、McAuley 指数、HOMA 指数、QUCKI 指数を使用して測定されます。 また、アディポカイン（アディポネクチン、レプチン）、DLK1-Pref1、炎症マーカー（CRP、IL-6）、接着分子（sICAM、sVCAM）の血清レベルも測定します。 私たちは、VDR、CaSR、ER、CYP2R1 などのミネラル代謝に影響を与える遺伝子の多型を特徴づけ、0 か月と 12 か月後に採取される皮下脂肪および筋生検からアディポネクチン R の発現を測定します。腰椎、大腿頸部の骨密度スキャン、トータルヒップ、トータルボディ、サブトータルボディ、体組成および股関節の構造分析パラメータ、ならびに脊椎のTBS変数が、ベースラインおよび研究の12か月時に取得されます。 被験者にCi-cal DおよびEuro Dを提供し、コンプライアンスを確実にするために、生後9か月での訪問が予定されています。 治験審査委員会の承認および同意書を取得します。 独立したデータおよび安全性監視委員会は、重篤な有害事象を再検討するよう求められ、必要に応じて、研究対象者の30%、60%、および100%の募集時に、および研究期間全体を通じて重篤な有害事象のフォームの非盲検データを再検討するよう求められる場合があります。反復測定分析を使用して、2 つの治療グループ間の関心のある結果の違いと、各治療群内の時間効果を評価します。