비타민 결핍증 D: 뼈/미네랄과 지방/연료 대사 사이의 연결 (GEHF-VitD)

낮은 비타민 D 수치가 전 세계적으로 만연하고 중동 지역에서 더 심각하다는 사실이 점차 인식되고 있습니다. 낮은 비타민 D 수치는 골다공증성 골절, 자가면역 질환, 당뇨병, 암, 대사 증후군과 같은 만성 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 비만한 개인은 비타민 D 수치가 낮을 가능성이 더 높으며 일부 연구에서는 비만이 젊은이와 노인 모두에서 골절의 위험 요소였습니다. 우리 그룹은 젊은 층에서 비타민 D 요법의 영향을 조사했으며, 예비 데이터에 따르면 해당 연령 그룹에 대해 현재 업데이트된 권장 추정 평균 요구량(EAR)인 400IU를 초과하는 용량이 뼈 건강에 더 유익할 수 있습니다. 모든 연령 그룹에 대한 IOM의 업데이트된 EAR ​​권장 사항은 각 연령 그룹의 모든 개인의 요구를 충족하는 것으로 여겨지지만 그러한 권장 사항을 뒷받침하는 좋은 증거가 부족하여 제한적입니다. 따라서 현재까지 젊은이와 노인 모두를 위한 최적의 비타민 D 용량은 알려져 있지 않습니다.

250명의 노인(연령 ≥ 65세), 과체중(BMI ≥25kg/m2) 비당뇨병 개인은 미국 베이루트 메디컬 센터(AUB-MC)에서 조사관이 이용할 수 있는 외래 진료소를 통해 모집됩니다. , Hotel Dieu de France(HDF) 및 Rafic Hariri University Hospital(RHUH), 이중 맹검 방식으로 사전 선별 후 무작위 배정되어 1일 500 IU 또는 3357 IU에 해당하는 비타민 D3를 투여받게 됩니다. 년도. 임상 정보, 운동 설문지는 0개월과 12개월에 얻을 것입니다. 또한 원래 연구에 참여하는 피험자는 Ca, 비타민 D의 식이 섭취를 평가하기 위한 음식 빈도 설문지의 타당성 및 신뢰성 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 및 K, 그리고 위의 영양소와 혈관 매개변수의 관계를 평가하는 혈관 연구에 참여합니다. 교육 수준, 보험 상태, 식이요법, 자외선 차단제 사용, 태양 노출 및 피부 색소 침착에 대한 정보는 기준선에서 얻을 수 있습니다. 낙상, 외상, 골절 이력 및 약물에 대한 정보는 각 방문(0, 3, 6 및 12개월)에서 얻을 수 있습니다. 연구에 등록한 피험자의 신장, 체중, BMI, 허리, 엉덩이, 허리/엉덩이 비율, 중간 팔 둘레, 중간 종아리 둘레 및 근력 측정은 매 방문 시 0,3,6에서 3배가 됩니다. 그리고 12개월. 혈압 및 심박수는 스크리닝, 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에서 측정됩니다. 혈청 크레아티닌, 칼슘, 인, 알칼리 포스파타제, 25-OHD, 1,25(OH)2D, PTH, 뼈 재형성 지수(오스테오칼신 및 교차), 두 번째 아침 배뇨 검체는 Ca/Cr에 대해 수집됩니다. 인슐린 저항성은 McAuley, HOMA 및 QUCKI 지수를 사용하여 측정됩니다. 또한 아디포카인(아디포넥틴, 렙틴), DLK1-Pref1, 염증 마커(CRP, IL-6) 및 접착 분자(sICAM, sVCAM)의 혈청 수준을 측정합니다. VDR, CaSR, ER 및 CYP2R1과 같은 미네랄 대사에 영향을 미치는 유전자의 다형성을 특성화하고 0개월 및 12개월에 얻을 피하 지방 및 근육 생검에서 아디포넥틴 R 발현을 측정합니다. 요추, 대퇴 경부의 골밀도 스캔 , 전체 엉덩이, 전체 신체, 하위 전체 신체, 신체 구성 및 엉덩이 구조 분석 매개변수뿐만 아니라 척추에 대한 TBS 변수는 연구의 기준선 및 12개월에 획득됩니다. 피험자에게 Ci-cal D 및 Euro D를 공급하고 준수 여부를 확인하기 위해 9개월에 방문할 예정입니다. IRB 승인 및 동의 양식을 받게 됩니다. 독립적인 데이터 및 안전 모니터링 위원회는 심각한 부작용을 검토하도록 요청받게 되며, 필요한 경우 연구 대상자의 30%, 60% 및 100% 모집 시 맹검되지 않은 데이터와 연구 기간 동안 심각한 부작용 형태를 검토하도록 요청받을 수 있습니다. 반복 측정 분석을 사용하여 두 치료 그룹 간의 관심 결과 차이와 각 치료 부문 내 시간 효과를 평가합니다.