Les β-glucanes et le syndrome métabolique - une étude d'intervention humaine dans le cadre de BEST
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
L'objectif principal est d'examiner si la consommation d'avoine et de deux β-glucanes d'orge différents présente des effets hypocholestérolémiques et de comprendre les mécanismes sous-jacents.
Les objectifs secondaires sont d'étudier s'il existe également des effets sur la pression artérielle, la régulation de l'appétit, la sensibilité à l'insuline, l'hémostase, l'inflammation de bas grade et le profil métabolique de différents matériaux biologiques.
Intervention:
Au cours de chacune des 4 périodes d'intervention, les participants boivent une boisson lactée avec leurs trois repas principaux pendant 21 jours. De cette façon, ils consomment 5 g de β-glucane/j sous forme d'avoine ou d'orge pendant les trois périodes de traitement, sinon ils maintiennent leur alimentation habituelle. Cependant, ils ne sont pas autorisés à manger des produits contenant de l'avoine ou de l'orge pendant l'essai.
Au début et à la fin de chaque période d'intervention, la tension artérielle des participants est mesurée et un échantillon de sang à jeun est prélevé.
De plus, ils recueillent les matières fécales pendant 72 heures et l'urine pendant 24 heures avant et à la fin de chaque période d'intervention.
Avant et à la fin de chaque période d'intervention, un test de repas de 4 heures est entrepris pour mesurer la sensation d'appétit du sujet. Voici d'abord un prélèvement sanguin à jeun puis la boisson lactée est servie. La sensation d'appétit est évaluée toutes les 30 minutes pendant 4 heures. Aussi des prélèvements sanguins sont effectués à 2 heures et 4 heures lors des tests de repas qui ont lieu avant chaque période d'intervention.
Au repas de midi "ad libitum" suivant, la prise alimentaire est mesurée, puis un enregistrement final de l'appétit est effectué.
De plus, les participants établissent des registres alimentaires de 4 jours avant et à la fin de chaque période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 1165
- University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- poids normal ou modérément en surpoids (IMC 18,5-30 kg/m²)
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques (par ex. diabète, maladies cardiovasculaires)
- tension artérielle élevée
- hyperlipidémie
- consommation de compléments alimentaires pendant ou 2 mois avant le début de l'étude (y compris les comprimés de vitamines)
- consommation de produits d'avoine et d'orge du 1er janvier jusqu'à la fin de l'étude
- fumeur
- activité physique excessive (> 8h/semaine)
- utilisation de médicaments (hors contraceptifs ou consommation occasionnelle d'analgésiques)
- grossesse
- allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson lactée placebo
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consommation quotidienne de boissons lactées ne contenant pas de β-glucane avec les 3 repas principaux pendant 21 jours
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Expérimental: Boisson lactée au β-glucane d'avoine
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consommation quotidienne de 5g de β-glucane d'avoine sous forme de boissons lactées aux 3 repas principaux pendant 21 jours
Autres noms:
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Expérimental: Boisson lactée au β-glucane d'orge
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consommation quotidienne de 5g de β-glucane extrait de la mère mutante orge "Bomi" sous forme de boissons lactées aux 3 repas principaux pendant 21 jours
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Expérimental: Boisson lactée au β-glucane d'orge mutante
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consommation quotidienne de 5g de β-glucane extrait du β-glucane à haute teneur en β-glucane à peine mutant « lys ».
5.f" sous forme de boissons lactées aux 3 repas principaux pendant 21 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de la concentration de cholestérol total et LDL
Délai: échantillon de sang à jeun au départ et au jour 21
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échantillon de sang à jeun au départ et au jour 21
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pH, SCFA, acides biliaires, graisses totales, énergie totale, cholestérol (dans les selles 72h)
Délai: moyenne sur trois jours au départ et après 3 semaines
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moyenne sur trois jours au départ et après 3 semaines
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lester
Délai: au départ et après 1, 2 et 3 semaines
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au départ et après 1, 2 et 3 semaines
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apport alimentaire (dans les enregistrements 4d)
Délai: au départ et après 3 semaines
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au départ et après 3 semaines
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hauteur
Délai: au départ
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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insuline, glucose, IL-6, CRP, TNF-α, fibrinogène, PAI-1, peptides de régulation de l'appétit, alkylrésorcinol, métabolomique (dans des échantillons de sang à jeun et lors de repas)
Délai: échantillon de sang à jeun au départ et au jour 21
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échantillon de sang à jeun au départ et au jour 21
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sensation d'appétit (dans les tests de repas)
Délai: 3h d'enregistrements d'appétit au départ et au jour 21
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3h d'enregistrements d'appétit au départ et au jour 21
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métabolomique, isoprostanes (dans les urines de 24h)
Délai: au départ et après 3 semaines
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au départ et après 3 semaines
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métabolomique (dans les fèces 72h)
Délai: moyenne sur 3 jours au départ et après 3 semaines
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moyenne sur 3 jours au départ et après 3 semaines
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pression artérielle
Délai: au départ et au jour 21
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au départ et au jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M196
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