β-글루칸과 대사 증후군 - BEST에 따른 인간 개입 연구
연구 개요
상세 설명
목적:
주요 목표는 귀리와 두 가지 다른 보리 β-글루칸의 섭취가 저콜레스테롤혈증 효과를 나타내는지 여부를 조사하고 기본 메커니즘을 이해하는 것입니다.
2차 목표는 혈압, 식욕 조절, 인슐린 감수성, 지혈, 저등급 염증 및 다양한 생물학적 물질의 대사 프로필에도 영향이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
간섭:
4개의 개입 기간 각각에서 참가자는 21일 동안 세 가지 주요 식사와 함께 우유 음료를 마신다. 이런 식으로 그들은 세 번의 치료 기간 동안 귀리 또는 보리 형태로 5g의 β-글루칸/d를 섭취하고, 그렇지 않으면 습관적인 식단을 유지합니다. 그러나 그들은 시험 기간 동안 귀리 또는 보리 함유 제품을 먹을 수 없습니다.
각 개입 기간의 시작과 끝에서 참가자의 혈압을 측정하고 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
또한 그들은 각 개입 기간 전후에 72시간 동안 대변을 수집하고 24시간 동안 소변을 수집합니다.
각 개입 기간 전과 종료 시 대상 식욕 감각을 측정하기 위해 4시간 식사 테스트를 수행합니다. 여기에서 먼저 공복 시 혈액 샘플을 채취한 후 우유 음료가 제공됩니다. 식욕 감각은 4시간 동안 30분마다 평가됩니다. 또한 각 개입 기간 전에 실시되는 식사 검사에서 2시간 및 4시간에 혈액 샘플을 채취합니다.
후속 "자유로운" 점심 식사에서 음식 섭취량을 측정한 다음 최종 식욕 등록이 이루어집니다.
또한 참가자는 각 개입 기간 전후에 4-d 음식 기록을 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1165
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 체중 또는 약간 과체중(BMI 18.5-30kg/m²)
제외 기준:
- 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환)
- 고혈압
- 고지혈증
- 연구 시작 전 또는 2개월 동안 식이 보충제 섭취(비타민 정제 포함)
- 1월 1일부터 연구가 끝날 때까지 귀리 및 보리 제품 소비
- 흡연
- 과도한 신체 활동(> 8시간/주)
- 약물 사용(피임약 또는 간헐적인 진통제 소비는 포함되지 않음)
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 우유 음료
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21일 동안 3가지 주요 식사와 함께 비-β-글루칸 함유 우유 음료의 일일 소비
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실험적: 귀리 β-글루칸이 함유된 우유 음료
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21일 동안 3가지 주요 식사와 함께 우유 음료 형태의 귀리 β-글루칸 5g 매일 섭취
다른 이름들:
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실험적: 보리 β-글루칸 함유 우유 음료
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보리돌연변이 어미 "보미"에서 추출한 베타글루칸 5g을 우유음료 형태로 21일간 1일 3식과 함께 섭취
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실험적: 돌연변이 보리 β-글루칸 함유 우유 음료
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고 β-글루칸 간신히 돌연변이 "lys"에서 추출한 5g의 β-글루칸 일일 섭취량.
5.f" 21일 동안 3가지 주요 식사가 포함된 우유 음료 형태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 및 LDL 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 기준선 및 21일에 공복 혈액 샘플
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기준선 및 21일에 공복 혈액 샘플
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pH, SCFA, 담즙산, 총 지방, 총 에너지, 콜레스테롤(72시간 대변)
기간: 베이스라인에서 3일 동안 및 3주 후 평균
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베이스라인에서 3일 동안 및 3주 후 평균
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무게
기간: 기준선과 1, 2, 3주 후
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기준선과 1, 2, 3주 후
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음식 섭취(4d 기록)
기간: 베이스라인과 3주 후
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베이스라인과 3주 후
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키
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린, 포도당, IL-6, CRP, TNF-α, 피브리노겐, PAI-1, 식욕 조절 펩티드, 알킬레조르시놀, 대사체학(공복 및 식사 검사 혈액 샘플에서)
기간: 기준선 및 21일에 공복 혈액 샘플
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기준선 및 21일에 공복 혈액 샘플
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식욕 감각 (식사 테스트에서)
기간: 기준선 및 21일에 3시간 식욕 등록
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기준선 및 21일에 3시간 식욕 등록
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대사체학, 이소프로스테인(24시간 소변)
기간: 베이스라인과 3주 후
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베이스라인과 3주 후
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대사체학(72h 대변에서)
기간: 기준선에서 3일 동안 및 3주 후 평균
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기준선에서 3일 동안 및 3주 후 평균
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혈압
기간: 베이스라인과 21일째
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베이스라인과 21일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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β-글루칸 없음에 대한 임상 시험
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University of BrawijayaPT. Sahabat Lingkungan Hidup초대로 등록
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Aubrey Inc.알려지지 않은
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Cyclo Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Utah모병