- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01317277
Messages texte personnalisés pour améliorer l'observance du traitement antirétroviral (TAR) chez les utilisateurs de méthamphétamine séropositifs (iTAB)
Messages texte personnalisés pour améliorer l'observance du traitement antirétroviral chez les utilisateurs de méthamphétamine séropositifs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92013
- Hnrc-Tmarc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion/exclusion sont généralement indulgents afin de s'assurer que notre échantillon est aussi représentatif que possible de l'ensemble de la population VIH+/METH+.
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- 18 ans ou plus au moment de l'inscription
- Infecté par le VIH
- Diagnostic DSM-IV d'abus ou de dépendance à la méthamphétamine au cours des 30 derniers jours
- Prendre au moins un médicament pour traiter la maladie du VIH
- Indication de moins de 100 % d'adhésion aux médicaments antirétroviraux (ART)
- Volonté d'utiliser des bouchons de surveillance électronique pour suivre les médicaments ART
- Volonté de répondre aux SMS
Critère d'exclusion:
- Axe I diagnostic psychiatrique d'un trouble psychotique ou d'un trouble de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques
- Présence d'une affection neurologique (au-delà de l'infection par le VIH) connue pour avoir un impact sur le fonctionnement cognitif (par exemple, la maladie de Huntington, un accident vasculaire cérébral)
- Refus ou incapacité d'utiliser la technologie de surveillance électronique des médicaments
- Refus ou incapacité d'utiliser la messagerie texte quotidienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMS de rappel personnalisé (iTAB) + psychoéducation
Les participants au bras SMS individualisé pour le renforcement de l'adhésion (iTAB) recevront des rappels quotidiens par SMS pour l'adhésion aux médicaments antirétroviraux.
Ces messages texte seront ciblés sur l'horaire et les besoins spécifiques de l'individu.
Les participants recevront également une intervention psychoéducative unique révisant l'importance de l'adhésion aux médicaments anti-VIH.
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Comportemental: Psychoéducation Les participants recevront également des SMS quotidiens pour évaluer l'humeur et la consommation de méthamphétamine, mais ces messages ne rappelleront pas aux participants l'observance de la médication. Comportemental : SMS individualisés pour le renforcement de l'adhésion (iTAB) L'intervention est conçue pour envoyer des messages texte automatisés aux personnes séropositives qui sont des utilisateurs actuels de méthamphétamine (METH+). Les messages texte sont des messages texte personnalisés, automatisés et en temps réel. L'intervention iTAB est conçue pour améliorer l'adhésion aux médicaments antirétroviraux chez les personnes VIH + / METH + au-delà d'un groupe de comparaison actif. |
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Comparateur actif: Psychoéducation (CTRL)
Les participants recevront une intervention psychoéducative unique examinant l'importance de l'adhésion aux médicaments anti-VIH.
Ils recevront également des SMS quotidiens pour évaluer l'humeur et la consommation de méthamphétamine, mais ces messages ne rappelleront pas aux participants l'observance de la médication.
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Comportemental: Psychoéducation Les participants recevront également des SMS quotidiens pour évaluer l'humeur et la consommation de méthamphétamine, mais ces messages ne rappelleront pas aux participants l'observance de la médication. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion globale des MEMS aux médicaments antirétroviraux
Délai: 6 semaines
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L'adhésion a été définie comme le pourcentage de doses prises à l'aide des systèmes de surveillance des événements médicamenteux (MEMS); c'est-à-dire [(nombre d'ouvertures de bouteilles)/(nombre de doses prescrites)*100].
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6 semaines
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Adhésion des MEMS aux médicaments antirétroviraux en fonction du moment de la dose
Délai: 6 semaines
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Adhésion à l'aide de systèmes de surveillance des événements médicamenteux (MEMS) basés sur le moment de la dose ; c'est-à-dire [(nombre d'ouvertures de flacons dans une fenêtre temporelle de +/- 2 heures de l'heure de dosage prévue)/(nombre de doses prescrites)*100].
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de METH rapportée par SMS
Délai: Achèvement de l'intervention de 6 semaines
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Pour chaque participant, nous avons calculé la réactivité aux textes évaluant l'utilisation de METH [c. utilisation)/(# de textes répondus)].
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Achèvement de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Moore, Ph.D., University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Moore DJ, Pasipanodya EC, Umlauf A, Rooney AS, Gouaux B, Depp CA, Atkinson JH, Montoya JL. Individualized texting for adherence building (iTAB) for methamphetamine users living with HIV: A pilot randomized clinical trial. Drug Alcohol Depend. 2018 Aug 1;189:154-160. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.05.013. Epub 2018 Jun 21.
- Moore DJ, Montoya JL, Blackstone K, Rooney A, Gouaux B, Georges S, Depp CA, Atkinson JH, Tmarc Group T. Preliminary Evidence for Feasibility, Use, and Acceptability of Individualized Texting for Adherence Building for Antiretroviral Adherence and Substance Use Assessment among HIV-Infected Methamphetamine Users. AIDS Res Treat. 2013;2013:585143. doi: 10.1155/2013/585143. Epub 2013 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DA031058-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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