Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированные текстовые сообщения для улучшения соблюдения режима антиретровирусного лечения (АРТ) у ВИЧ-положительных потребителей метамфетамина (iTAB)

3 августа 2021 г. обновлено: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego

Персонализированные текстовые сообщения для улучшения приверженности к АРВТ у ВИЧ-позитивных потребителей метамфетамина

Метамфетамин (МЕТ) — изнурительное вещество, которым часто злоупотребляют, и которое часто сочетается с ВИЧ-инфекцией. ВИЧ-положительные лица с текущим злоупотреблением или зависимостью от МЕТГ (ВИЧ + / МЕТН +) имеют несколько характеристик, помимо употребления психоактивных веществ, которые делают их особенно восприимчивыми к несоблюдению режима антиретровирусного лечения (АРТ), включая повышенный уровень нейрокогнитивных нарушений, одновременное возникновение психических расстройств. и нестабильные жизненные ситуации. Исследователи предлагают исследование разработки вмешательства, предназначенное для устранения этих потенциальных механизмов несоблюдения режима со следующими конкретными целями: 1) Дальнейшая разработка и усовершенствование персонализированного, автоматизированного вмешательства в режиме реального времени с использованием мобильного телефона и текстовых сообщений (iTAB), предназначенного для улучшения соблюдения режима лечения. к препаратам АРТ среди ВИЧ+/МЕТН+ людей; 2) Оценить приемлемость и эффективность краткого психообучения в сочетании с обменом текстовыми сообщениями (iTAB) по сравнению с только психообразованием (CTRL) для улучшения объективно измеряемой приверженности к лечению среди ВИЧ+/МЕТН+ людей; и 3) изучить предикторы внутриличностных траекторий несоблюдения режима лечения, используя лонгитюдные данные, собранные в ходе исследования. Для достижения этих целей исследователи будут использовать инфраструктуру двух уникальных ресурсов UCSD, повышающих вероятность успеха исследования, воздействия и инноваций: о комбинированных эффектах МЕТГ и ВИЧ-инфекции, и 2) Калифорнийский институт телекоммуникаций и информационных технологий (Calit2), который проводит исследования современных беспроводных средств укрепления здоровья. Первоначально исследователи будут дорабатывать вмешательство iTAB, чтобы убедиться, что оно ориентировано на пользователя и адаптировано к потребностям людей с ВИЧ + / МЕТН + с помощью фокус-групп и быстрого прототипирования. После уточнения предлагаемое вмешательство iTAB будет использовать текстовые сообщения, которые являются автоматизированными, масштабируемыми, персонализированными, интерактивными, гибкими и мотивирующими. Исследователи оценят приемлемость и эффективность iTAB в улучшении объективно измеряемой приверженности (т. е. ограничениям MEMS) в течение 6-недельного периода с помощью пилотного РКИ с 40 ВИЧ+/МЕТН+, назначенными для вмешательства iTAB, и 20 ВИЧ+/МЕТН+, назначенными для психообразовательной терапии. контроль. Будут изучены предикторы несоблюдения режима лечения, включая частоту использования MET, нейропсихологические нарушения и настроение, чтобы определить, способен ли iTAB лучше компенсировать эти факторы, связанные с несоблюдением режима лечения, по сравнению с CTRL. Дальнейшее усовершенствование вмешательства iTAB будет сделано для проведения крупномасштабного R01 с использованием нашего индивидуального вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения/исключения, как правило, мягкие, чтобы наша выборка была максимально репрезентативной для всего населения с ВИЧ+/МЕТН+.

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • 18 лет и старше на момент регистрации
  • ВИЧ-инфицированные
  • Диагноз DSM-IV злоупотребления метамфетамином или зависимости от него за последние 30 дней.
  • Прием хотя бы одного лекарства для лечения ВИЧ-инфекции
  • Указание на менее чем 100% приверженность к антиретровирусным (АРТ) препаратам
  • Готовность использовать электронные контрольные колпачки для отслеживания приема АРВ-препаратов
  • Готовность отвечать на текстовые сообщения

Критерий исключения:

  • Ось I психиатрический диагноз психотического расстройства или расстройства настроения с психотическими чертами
  • Наличие неврологического состояния (помимо ВИЧ-инфекции), которое, как известно, влияет на когнитивные функции (например, болезнь Гентингтона, инсульт)
  • Нежелание или неумение использовать электронные технологии мониторинга лекарств
  • Нежелание или неспособность использовать ежедневные текстовые сообщения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированные текстовые напоминания (iTAB) + психообразование
Участники индивидуальной группы SMS для укрепления приверженности (iTAB) будут получать ежедневные текстовые напоминания о соблюдении режима приема антиретровирусных препаратов. Эти текстовые сообщения будут ориентированы на конкретное расписание и потребности человека. Участники также получат одноразовое психообразовательное вмешательство, в котором будет рассмотрена важность соблюдения режима приема препаратов против ВИЧ.

Поведенческие: Психообразование

Участники также будут получать ежедневные текстовые сообщения для оценки настроения и употребления метамфетамина, но эти сообщения не будут напоминать участникам о соблюдении режима приема лекарств.

Поведенческие: индивидуальные текстовые сообщения для укрепления приверженности (iTAB)

Вмешательство предназначено для отправки автоматических текстовых сообщений ВИЧ-положительным лицам, которые в настоящее время употребляют метамфетамин (МЕТН+). Текстовые сообщения — это персонализированные, автоматизированные текстовые сообщения в режиме реального времени. Вмешательство iTAB предназначено для улучшения приверженности к АРВ-препаратам среди ВИЧ+/МЕТН+ людей, не входящих в активную группу сравнения.

Активный компаратор: Психообразование (CTRL)
Участники получат единовременное психообразовательное вмешательство, посвященное важности соблюдения режима приема препаратов против ВИЧ. Они также будут получать ежедневные текстовые сообщения для оценки настроения и употребления метамфетамина, но эти сообщения не будут напоминать участникам о соблюдении режима приема лекарств.

Поведенческие: Психообразование

Участники также будут получать ежедневные текстовые сообщения для оценки настроения и употребления метамфетамина, но эти сообщения не будут напоминать участникам о соблюдении режима приема лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая приверженность MEMS к антиретровирусным препаратам
Временное ограничение: 6 недель
Приверженность определяли как процент принятых доз с использованием систем мониторинга лекарственных препаратов (MEMS); т. е. [(количество открываний флаконов)/(количество назначенных доз)*100].
6 недель
Приверженность MEMS к антиретровирусным препаратам на основе времени приема
Временное ограничение: 6 недель
Приверженность с использованием систем мониторинга лекарственных препаратов (MEMS) на основе времени приема; т. е. [(количество открытий флаконов в пределах +/- 2-часового временного окна от предполагаемого времени дозирования)/(количество назначенных доз)*100].
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текстовое сообщение об использовании METH
Временное ограничение: Завершение 6-недельного вмешательства
Для каждого участника мы рассчитали реакцию на тексты, оценивающие использование МЕТ [т. е. (количество текстов, на которые ответили) / (количество полученных текстов)], и долю дней, в течение которых участники одобряли использование МЕТ [т. е. (количество дней, одобряющих использование МЕТН). использование)/(количество текстов, на которые ответили)].
Завершение 6-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David J Moore, Ph.D., University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA031058-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться