Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset tekstiviestit HIV+-metamfetamiinin käyttäjien antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamisen parantamiseksi (iTAB)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego

Henkilökohtaiset tekstiviestit, jotka parantavat HIV+-metamfetamiinin käyttäjien sitoutumista taiteeseen

Metamfetamiini (METH) on heikentävä ja usein väärinkäytetty aine, joka liittyy usein HIV-infektioon. HIV+-henkilöillä, joilla on tällä hetkellä METH-riippuvuus tai -riippuvuus (HIV+/METH+), on päihteiden käytön lisäksi useita ominaisuuksia, jotka tekevät heistä erityisen alttiita antiretroviraaliseen hoitoon (ART) noudattamatta jättämiselle, mukaan lukien kohonneet neurokognitiiviset häiriöt ja psykiatristen häiriöiden samanaikainen esiintyminen , ja epävakaat elämäntilanteet. Tutkijat ehdottavat interventiokehitystutkimusta, joka on suunniteltu käsittelemään näitä mahdollisia noudattamatta jättämisen mekanismeja seuraavilla erityistavoitteilla: 1) Kehittää ja jalostaa edelleen yksilöllistä, automatisoitua, reaaliaikaista, matkapuhelin- ja tekstiviestinvälitystä (iTAB), joka on suunniteltu parantamaan sitoutumista. ART-lääkkeisiin HIV+/METH+-potilaiden keskuudessa; 2) Arvioida lyhyen psykoedukan ja tekstiviestien (iTAB) hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta verrattuna pelkkään psykoedukaatioon (CTRL) objektiivisesti mitatun lääkityksen noudattamisen parantamiseksi HIV+/METH+ -henkilöiden keskuudessa; ja 3) tutkia ennustetekijöitä, jotka ennustavat persoonan sisäisiä noudattamatta jättämisen kehityskulkuja käyttämällä tutkimuksen aikana kerättyä pitkittäistietoa. Näiden tavoitteiden toteuttamiseksi tutkijat hyödyntävät kahden ainutlaatuisen UCSD-resurssin infrastruktuuria, jotka lisäävät opintojen onnistumisen, vaikutuksen ja innovaation todennäköisyyttä: 1) Translational Metamfetamiini AIDS Research Center (TMARC), joka on NIDA:n rahoittama keskus, joka keskittyy METH:n ja HIV-infektion yhteisvaikutuksista ja 2) Kalifornian televiestintä- ja tietotekniikan instituutti (Calit2), joka tekee tutkimusta uusimmista langattomista terveyden edistämisen keinoista. Aluksi tutkijat hiovat iTAB-interventiota varmistaakseen, että se on käyttäjäkeskeinen ja räätälöity HIV+/METH+-henkilöiden tarpeisiin kohderyhmien ja nopean prototyyppien avulla. Kun ehdotettu iTAB-interventio on tarkennettu, se käyttää tekstiviestejä, jotka ovat automatisoituja, skaalautuvia, personoituja, interaktiivisia, joustavia ja motivoivia. Tutkijat arvioivat iTAB:n hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta objektiivisesti mitatun hoitoon sitoutumisen (eli MEMS-korkeuden) parantamisessa 6 viikon aikana pilotti-RCT:llä, jossa 40 HIV+/METH+ on osoitettu iTAB-interventioon ja 20 HIV+/METH+ psykoedukaatioon. ohjata. Kiinnittymättä jättämisen ennustajia, mukaan lukien METH:n käytön tiheys, neuropsykologinen heikkeneminen ja mieliala, tutkitaan sen määrittämiseksi, pystyykö iTAB kompensoimaan paremmin näitä tekijöitä, jotka liittyvät noudattamatta jättämiseen verrattuna CTRL:ään. iTAB-interventiota kehitetään edelleen, jotta voidaan toteuttaa laajamittainen R01 käyttämällä räätälöityä interventioamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92013
        • Hnrc-Tmarc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat yleensä lieviä, jotta otoksemme edustaa mahdollisimman hyvin HIV+/METH+-populaatiota.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta tai vanhempi
  • HIV-tartunnan saanut
  • DSM-IV-diagnoosi metamfetamiinin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta viimeisen 30 päivän aikana
  • Vähintään yhden lääkkeen ottaminen HIV-sairauden hoitoon
  • Osoitus alle 100 %:n sitoutumisesta antiretroviraaliseen (ART) lääkitykseen
  • Halukkuus käyttää sähköisiä valvontakorkkeja ART-lääkityksen seurantaan
  • Halukkuus vastata tekstiviesteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Axis I Psykiatrinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai mielialahäiriöstä, jolla on psykoottisia piirteitä
  • Neurologinen sairaus (HIV-infektion lisäksi), jonka tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan (esim. Huntingtonin tauti, aivohalvaus)
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää sähköistä lääkityksen seurantatekniikkaa
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää päivittäisiä tekstiviestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen muistutustekstiviesti (iTAB) + psykokoulutus
Yksilöllisen tekstiviestien lähettäminen kiinnittymistä varten (iTAB) -ryhmään osallistuvat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia antiretroviraalisten lääkkeiden noudattamisesta. Nämä tekstiviestit kohdistetaan yksilön aikatauluun ja tarpeisiin. Osallistujat saavat myös kertaluonteisen psykopedagoivan intervention, jossa tarkastellaan HIV-lääkkeiden noudattamisen tärkeyttä.
Käyttäytyminen: yksilöllinen tekstiviestien lähetys sitoutumisen lisäämiseksi (iTAB)

Käyttäytyminen: Psykokasvatus

Osallistujat saavat myös päivittäin tekstiviestejä mielialan ja metamfetamiinin käytön arvioimiseksi, mutta nämä viestit eivät muistuta osallistujia lääkkeiden noudattamisesta.

Käyttäytyminen: yksilöllinen tekstiviestien lähettäminen sitoutumisen lisäämiseksi (iTAB)

Intervention tarkoituksena on lähettää automaattisia tekstiviestejä HIV+-henkilöille, jotka ovat tällä hetkellä metamfetamiinin (METH+) käyttäjiä. Tekstiviestit ovat henkilökohtaisia, automatisoituja, reaaliaikaisia ​​tekstiviestejä. iTAB-interventio on suunniteltu parantamaan HIV+/METH+-potilaiden sitoutumista ART-lääkkeisiin aktiivisen vertailuryhmän ulkopuolella.
Active Comparator: Psykokasvatus (CTRL)
Osallistujat saavat kertaluonteisen psykopedagoivan intervention, jossa tarkastellaan HIV-lääkkeiden noudattamisen tärkeyttä. He saavat myös päivittäin tekstiviestejä mielialan ja metamfetamiinin käytön arvioimiseksi, mutta nämä viestit eivät muistuta osallistujia lääkkeiden noudattamisesta.
Käyttäytyminen: Psykokasvatus

Käyttäytyminen: Psykokasvatus

Osallistujat saavat myös päivittäin tekstiviestejä mielialan ja metamfetamiinin käytön arvioimiseksi, mutta nämä viestit eivät muistuta osallistujia lääkkeiden noudattamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen MEMS-sitoutuminen antiretroviraaliseen lääkitykseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sitoutuminen määriteltiin otettujen annosten prosenttiosuutena käyttämällä Medication Event Monitoring Systems (MEMS) -järjestelmiä; eli [(pullojen aukkojen määrä)/(määrättyjen annosten lukumäärä)*100].
6 viikkoa
MEMS Antiretroviraalisen lääkityksen noudattaminen annoksen ajoituksen perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmiä (MEMS) käytetään annosten ajoitukseen perustuen. eli [(# pullon aukkoja +/- 2 tunnin aikaikkunassa aiotusta annostelusta)/(määrättyjen annosten määrä)*100].
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekstiraportoitu METH-käyttö
Aikaikkuna: 6 viikon interventio päättyy
Laskimme kullekin osallistujalle reagoivuuden METH:n käyttöä arvioiviin teksteihin [eli (vastattujen tekstien lukumäärä)/(vastaanotettujen tekstien lukumäärä)] ja niiden päivien osuuden, joina osallistujat tukivat METH:n käyttöä [eli (METH:n hyväksyneiden päivien lukumäärä) käyttö)/(tekstien määrä, joihin on vastattu)].
6 viikon interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: David J Moore, Ph.D., University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DA031058-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa