Efficacité et innocuité de la colle de fibrine (FS) VH S/D-APR pour l'hémostase et la cicatrisation des plaies dans le lifting frontal endoscopique
19 mars 2011 mis à jour par: Nguyen, Davis B., M.D.
Une étude randomisée et contrôlée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la colle de fibrine VH S/D 4 S-APR (Artiss) pour l'adhérence et l'hémostase des tissus et pour améliorer la cicatrisation des plaies chez les sujets subissant un lifting frontal endoscopique
L'objectif principal est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Artiss (colle de fibrine) dans la réduction de l'incidence des ecchymoses et de l'enflure postopératoires précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
- Recrutement
- Davis B Nguyen, M.D.
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Contact:
- Davis B Nguyen, M.D.
- Numéro de téléphone: 310-550-0288
- E-mail: nguyendavisb@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets prévus pour un lifting frontal endoscopique ; femme ou homme en bonne santé ; 18-75 ans
La description
Critère d'intégration:
- Sujets prévus pour un lifting frontal endoscopique, sujets qui lisent, comprennent et signent le consentement éclairé écrit, sujets féminins ou masculins en bonne santé, âgés de 18 à 75 ans, et sujets capables et désireux de se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà subi un lifting frontal, sujets indiqués pour des chirurgies faciales concomitantes, sujets considérés comme des fumeurs actifs, sujets présentant des ecchymoses/œdèmes au jour 0, anomalies de laboratoire significatives, sujets présentant des troubles connus de saignement ou de coagulation, sujets traités avec des anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Colle de fibrine (Artiss)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison de l'ecchymose et de l'œdème
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résolution des ecchymoses et des œdèmes, incidence des hématomes/séromes
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endoscopic Browlift
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .