Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af fibrinforseglingsmiddel (FS) VH S/D-APR til hæmostase og sårheling ved endoskopisk pandeløft

19. marts 2011 opdateret af: Nguyen, Davis B., M.D.

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effektivitet af fibrintætningsmiddel VH S/D 4 S-APR (Artiss) til vævsadhærens og hæmostase og til at forbedre sårheling hos personer, der gennemgår endoskopisk pandeløft

Det primære formål er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Artiss (Fibrin Sealant) til at reducere forekomsten af ​​tidlige postoperative blå mærker og hævelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Rekruttering
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner planlagt til endoskopisk pandeløft; sund kvinde eller mand; alder 18-75

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er planlagt til endoskopisk pandeløft, forsøgspersoner, der læser, forstår og underskriver det skriftlige informerede samtykke, raske kvindelige eller mandlige forsøgspersoner, 18-75 år gamle, og forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at overholde protokolkravene

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tidligere har fået øjenbrynsløft, forsøgspersoner indiceret til samtidige ansigtsoperationer, forsøgspersoner, der anses for at være aktive rygere, forsøgspersoner med ekkymose/ødem på dag 0, væsentlige laboratorieabnormiteter, forsøgspersoner med kendte blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, forsøgspersoner behandlet med antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibrinforsegling (Artiss)
Medicin: Fibrinforsegling (Artiss)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af ekkymose og ødem
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opløsning af ekkymose og ødem, forekomst af hæmatom/serom
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nguyen, Davis B., M.D.

Samarbejdspartnere

Baxter BioScience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2011

Først opslået (Skøn)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endoscopic Browlift

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrinforsegling (Artiss)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner