Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost fibrinového tmelu (FS) VH S/D-APR pro hemostázu a hojení ran při endoskopickém browliftu

19. března 2011 aktualizováno: Nguyen, Davis B., M.D.

Randomizovaná, kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti fibrinového tmelu VH S/D 4 S-APR (Artiss) pro adheraci tkání a hemostázu a pro zlepšení hojení ran u subjektů podstupujících endoskopický browlift

Primárním cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku Artiss (Fibrin Sealant) při snižování výskytu časných pooperačních modřin a otoků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
        • Nábor
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty plánované pro endoskopický browlift; zdravá žena nebo muž; věk 18-75

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty plánované pro endoskopický browlift, subjekty, které si přečtou, rozumí a podepíší písemný informovaný souhlas, zdravé subjekty ženského nebo mužského pohlaví ve věku 18–75 let a subjekty, které jsou schopny a ochotny splnit požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podstoupily předchozí browlift, subjekty indikované k souběžným operacím obličeje, subjekty považované za aktivní kuřáky, subjekty s ekchymózou/edémem v den 0, významné laboratorní abnormality, subjekty se známými poruchami krvácení nebo koagulace, subjekty léčené antikoagulancii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fibrinový tmel (Artiss)
Lék: Fibrinový tmel (Artiss)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání ekchymózy a edému
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Řešení ekchymózy a edému, výskyt hematomu/seromu
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nguyen, Davis B., M.D.

Spolupracovníci

Baxter BioScience

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endoscopic Browlift

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrinový tmel (Artiss)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit