内視鏡ブローリフトにおける止血および創傷治癒のためのフィブリンシーラント (FS) VH S/D-APR の有効性と安全性
2011年3月19日 更新者：Nguyen, Davis B., M.D.
組織接着と止血のためのフィブリン シーラント VH S/D 4 S-APR (Artiss) の安全性と有効性を評価し、内視鏡ブローリフトを受ける被験者の創傷治癒を改善するための無作為化比較試験
主な目的は、アーティス (フィブリン シーラント) の安全性と有効性を評価して、術後早期のあざと腫れの発生率を減らすことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90212
- 募集
- Davis B Nguyen, M.D.
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コンタクト：
- Davis B Nguyen, M.D.
- 電話番号：310-550-0288
- メール：nguyendavisb@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-内視鏡的ブロウリフトが計画されている被験者;健康な女性または男性; 18～75歳
説明
包含基準:
- -内視鏡的ブロウリフトを計画している被験者、書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、署名した被験者、18〜75歳の健康な女性または男性被験者、およびプロトコル要件を順守することができ、喜んでいる被験者
除外基準:
- 以前にブローリフトを受けた被験者、同時の顔面手術を指示された被験者、アクティブな喫煙者と見なされた被験者、0日目に斑状出血/浮腫のある被験者、重大な検査異常、既知の出血または凝固障害のある被験者、抗凝固剤で治療された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フィブリンシーラント（Artiss）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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斑状出血と浮腫の比較
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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斑状出血および浮腫の解消、血腫/血清腫の発生率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Davis B Nguyen, M.D.、Davis B Nguyen, M.D.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月19日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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