Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til Fibrin Sealant (FS) VH S/D-APR for hemostase og sårheling ved endoskopisk panneløft

19. mars 2011 oppdatert av: Nguyen, Davis B., M.D.

En randomisert, kontrollert studie for å evaluere sikkerhet og effektivitet av fibrinforseglingsmiddel VH S/D 4 S-APR (Artiss) for vevsvedheft og hemostase og for å forbedre sårheling hos personer som gjennomgår endoskopisk panneløft

Hovedmålet er å evaluere sikkerheten og effekten av Artiss (Fibrin Sealant) for å redusere forekomsten av tidlig postoperative blåmerker og hevelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • Rekruttering
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner planlagt for endoskopisk panneløft; sunn kvinne eller mann; alder 18-75

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som planlegges for endoskopisk panneløft, forsøkspersoner som leser, forstår og signerer det skriftlige informerte samtykket, friske kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner, 18-75 år gamle, og forsøkspersoner som er i stand til og villige til å overholde de protokale kravene

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som har hatt øyenbrynsløft tidligere, forsøkspersoner indisert for samtidige ansiktsoperasjoner, forsøkspersoner som anses å være aktive røykere, forsøkspersoner med ekkymose/ødem på dag 0, betydelige laboratorieavvik, forsøkspersoner med kjente blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, forsøkspersoner behandlet med antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fibrinforsegling (Artiss)
Legemiddel: Fibrinforsegling (Artiss)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av ekkymose og ødem
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppløsning av ekkymose og ødem, forekomst av hematom/serom
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nguyen, Davis B., M.D.

Samarbeidspartnere

Baxter BioScience

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endoscopic Browlift

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibrinforsegling (Artiss)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere