Effekt och säkerhet för fibrinförsegling (FS) VH S/D-APR för hemostas och sårläkning vid endoskopisk ögonbrynslyftning
19 mars 2011 uppdaterad av: Nguyen, Davis B., M.D.
En randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera säkerhet och effekt av fibrintätning VH S/D 4 S-APR (Artiss) för vävnadsvidhäftning och hemostas och för att förbättra sårläkning hos personer som genomgår endoskopisk pannlyft
Det primära målet är att utvärdera säkerheten och effekten av Artiss (Fibrin Sealant) för att minska förekomsten av tidiga postoperativa blåmärken och svullnad.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
- Rekrytering
- Davis B Nguyen, M.D.
-
Kontakt:
- Davis B Nguyen, M.D.
- Telefonnummer: 310-550-0288
- E-post: nguyendavisb@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen planerade för endoskopisk pannlyft; frisk kvinna eller hane; ålder 18-75
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som planeras för endoskopisk pannlyft, försökspersoner som läser, förstår och undertecknar det skriftliga informerade samtycket, friska kvinnliga eller manliga försökspersoner, 18-75 år gamla, och försökspersoner som kan och vill följa de protokala kraven
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tidigare gjort ögonbrynslyft, försökspersoner indikerade för samtidiga ansiktsoperationer, försökspersoner som anses vara aktiva rökare, försökspersoner med ekkymos/ödem på dag 0, signifikanta laboratorieavvikelser, försökspersoner med kända blödnings- eller koagulationsrubbningar, försökspersoner som behandlats med antikoagulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibrin tätningsmedel (Artiss)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av ekkymos och ödem
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplösning av ekkymos och ödem, förekomst av hematom/serom
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Endoscopic Browlift
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .