Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriinitiivisteen (FS) VH S/D-APR teho ja turvallisuus hemostaasissa ja haavan paranemisessa endoskooppisessa otsannousussa

lauantai 19. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Nguyen, Davis B., M.D.

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus fibriinitiivisteen VH S/D 4 S-APR (Artiss) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kudoskiinnittymisessä ja hemostaasissa sekä haavan paranemisen parantamiseksi potilailla, joille tehdään endoskooppinen kulmakarvojen kohotus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Artissin (Fibrin Sealant) turvallisuutta ja tehoa varhaisten postoperatiivisten mustelmien ja turvotuksen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • Rekrytointi
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Endoskooppiseen otsannostoon suunnitellut kohteet; terve nainen tai mies; ikä 18-75

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endoskooppiseen otsannostoon suunnitellut koehenkilöt, tutkittavat, jotka lukevat, ymmärtävät ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, terveet nais- tai miespuoliset koehenkilöt, 18–75-vuotiaat ja tutkittavat, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa protokollavaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty aikaisempi kulmaleikkaus, samanaikaisiin kasvoleikkauksiin osoitetut koehenkilöt, aktiivisesti tupakoivat henkilöt, potilaat, joilla on mustelma/turvotus päivänä 0, merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia, koehenkilöt, joilla on tunnettuja verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä, koehenkilöt, joita hoidettiin antikoagulantteilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibriinitiiviste (Artiss)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekkymoosin ja turvotuksen vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekkymoosin ja turvotuksen häviäminen, hematooman/serooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fibriinitiiviste (Artiss)

Tilaa