- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01320514
Fibriinitiivisteen (FS) VH S/D-APR teho ja turvallisuus hemostaasissa ja haavan paranemisessa endoskooppisessa otsannousussa
lauantai 19. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Nguyen, Davis B., M.D.
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus fibriinitiivisteen VH S/D 4 S-APR (Artiss) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kudoskiinnittymisessä ja hemostaasissa sekä haavan paranemisen parantamiseksi potilailla, joille tehdään endoskooppinen kulmakarvojen kohotus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Artissin (Fibrin Sealant) turvallisuutta ja tehoa varhaisten postoperatiivisten mustelmien ja turvotuksen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Rekrytointi
- Davis B Nguyen, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Davis B Nguyen, M.D.
- Puhelinnumero: 310-550-0288
- Sähköposti: nguyendavisb@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Endoskooppiseen otsannostoon suunnitellut kohteet; terve nainen tai mies; ikä 18-75
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppiseen otsannostoon suunnitellut koehenkilöt, tutkittavat, jotka lukevat, ymmärtävät ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, terveet nais- tai miespuoliset koehenkilöt, 18–75-vuotiaat ja tutkittavat, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa protokollavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on tehty aikaisempi kulmaleikkaus, samanaikaisiin kasvoleikkauksiin osoitetut koehenkilöt, aktiivisesti tupakoivat henkilöt, potilaat, joilla on mustelma/turvotus päivänä 0, merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia, koehenkilöt, joilla on tunnettuja verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä, koehenkilöt, joita hoidettiin antikoagulantteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibriinitiiviste (Artiss)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ekkymoosin ja turvotuksen vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ekkymoosin ja turvotuksen häviäminen, hematooman/serooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopic Browlift
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fibriinitiiviste (Artiss)
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dasco S.p.A.ValmisMunuaisten vajaatoimintaItalia
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare CorporationValmisLoppuvaiheen munuaistauti (ESRD)Ruotsi
-
Uppsala UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Stryker CraniomaxillofacialFortreaIlmoittautuminen kutsusta
-
Polyganics BVValmisAivo-selkäydinnesteen vuotoSveitsi, Alankomaat
-
Ocular Therapeutix, Inc.ValmisVastoinkäymiset
-
University Hospital, AkershusRekrytointiTietokonetomografia, biopsia, keuhkorinta, rintaputki, tulppaNorja
-
Ocular Therapeutix, Inc.Valmis
-
HyperBranch Medical Technology, IncValmisValinnaiset kallotoimenpiteet duraalisella viillollaYhdysvallat