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Eficacia y seguridad del sellador de fibrina (FS) VH S/D-APR para la hemostasia y la cicatrización de heridas en el levantamiento de cejas endoscópico

19 de marzo de 2011 actualizado por: Nguyen, Davis B., M.D.

Un estudio aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y la eficacia del sellador de fibrina VH S/D 4 S-APR (Artiss) para la adherencia al tejido y la hemostasia y para mejorar la cicatrización de heridas en sujetos que se someten a un levantamiento endoscópico de cejas

El objetivo principal es evaluar la seguridad y la eficacia de Artiss (sellador de fibrina) para reducir la incidencia de hematomas e inflamación postoperatorios tempranos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
        • Reclutamiento
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos planeados para levantamiento de cejas endoscópico; hombre o mujer sanos; edad 18-75

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos planeados para levantamiento endoscópico de cejas, sujetos que lean, comprendan y firmen el consentimiento informado por escrito, sujetos sanos de sexo femenino o masculino, de 18 a 75 años, y sujetos que puedan y estén dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que se hayan sometido a un levantamiento de cejas previo, sujetos indicados para cirugías faciales concurrentes, sujetos considerados fumadores activos, sujetos con equimosis/edema el día 0, anomalías de laboratorio significativas, sujetos con trastornos hemorrágicos o de la coagulación conocidos, sujetos tratados con anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sellador de fibrina (Artiss)
Droga: Sellador de fibrina (Artiss)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de equimosis y edema
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resolución de equimosis y edema, incidencia de hematoma/seroma
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nguyen, Davis B., M.D.

Colaboradores

Baxter BioScience

Investigadores

  • Investigador principal: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Endoscopic Browlift

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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