- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01320514
Skuteczność i bezpieczeństwo uszczelniacza fibrynowego (FS) VH S/D-APR w hemostazie i gojeniu się ran w endoskopowym liftingu brwi
19 marca 2011 zaktualizowane przez: Nguyen, Davis B., M.D.
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności szczeliwa fibrynowego VH S/D 4 S-APR (Artiss) w zakresie przylegania tkanek i hemostazy oraz poprawy gojenia się ran u pacjentów poddawanych endoskopowemu liftingowi brwi
Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności Artiss (uszczelniacz fibrynowy) w zmniejszaniu częstości powstawania siniaków i obrzęków we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Rekrutacyjny
- Davis B Nguyen, M.D.
-
Kontakt:
- Davis B Nguyen, M.D.
- Numer telefonu: 310-550-0288
- E-mail: nguyendavisb@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby planowane do endoskopowego liftingu brwi; zdrowa kobieta lub mężczyzna; wiek 18-75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby planowane do endoskopowego liftingu brwi, osoby, które przeczytały, zrozumiały i podpisały pisemną świadomą zgodę, zdrowe kobiety lub mężczyźni w wieku 18-75 lat oraz osoby, które są w stanie i chcą przestrzegać wymagań protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po wcześniejszym liftingu brwi, osoby wskazane do równoczesnych operacji twarzy, osoby uważane za aktywnych palaczy, osoby z wybroczynami/obrzękami w dniu 0, osoby z istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi, osoby ze stwierdzonymi zaburzeniami krwawienia lub krzepnięcia, osoby leczone antykoagulantami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uszczelniacz fibrynowy (Artiss)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wybroczyn i obrzęków
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustąpienie wybroczyn i obrzęków, występowanie krwiaków/surowiczaków
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endoscopic Browlift
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszczelniacz fibrynowy (Artiss)
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyRak piersi | Lumpektomia | Mastektomia plus wycięcie węzłów chłonnych pachowych | Wyciek limfatycznyNiemcy, Austria, Francja, Włochy
-
HyperBranch Medical Technology, IncZakończonyElektywne procedury czaszkowe z nacięciem opony twardejStany Zjednoczone
-
Jordan University of Science and TechnologyRejestracja na zaproszenieHipomineralizacja siekaczy trzonowych | Uszczelniacz szczelinJordania
-
DeNova ResearchBaxter Healthcare CorporationZakończonyOsoby proszące i wymagające otwartej plastyki nosaStany Zjednoczone
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyGłębokie rany częściowej lub pełnej grubościStany Zjednoczone
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustZakończonyNowotwory piersi | Plastyka piersiZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Al-Mustansiriyah UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie ozębnej | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Kieszonka przyzębiaIrak
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie