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Efficacia e sicurezza del sigillante di fibrina (FS) VH S/D-APR per l'emostasi e la guarigione delle ferite nel sollevamento endoscopico del sopracciglio

19 marzo 2011 aggiornato da: Nguyen, Davis B., M.D.

Uno studio randomizzato e controllato per valutare la sicurezza e l'efficacia del sigillante di fibrina VH S/D 4 S-APR (Artiss) per l'aderenza dei tessuti e l'emostasi e per migliorare la guarigione delle ferite nei soggetti sottoposti a sollevamento endoscopico del sopracciglio

L'obiettivo primario è valutare la sicurezza e l'efficacia di Artiss (Fibrin Sealant) nel ridurre l'incidenza di lividi e gonfiori postoperatori precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
        • Reclutamento
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti pianificati per lifting endoscopico del sopracciglio; femmina o maschio sano; età 18-75

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti pianificati per lifting endoscopico del sopracciglio, soggetti che leggono, comprendono e firmano il consenso informato scritto, soggetti sani di sesso femminile o maschile, di età compresa tra 18 e 75 anni e soggetti che sono in grado e disposti a rispettare i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno avuto un precedente lifting della fronte, soggetti indicati per interventi chirurgici facciali concomitanti, soggetti considerati fumatori attivi, soggetti con ecchimosi/edema al giorno 0, anomalie di laboratorio significative, soggetti con noti disturbi emorragici o della coagulazione, soggetti trattati con anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sigillante di fibrina (Artiss)
Droga: Sigillante di fibrina (Artiss)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra ecchimosi ed edema
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risoluzione di ecchimosi ed edema, incidenza di ematoma/sieroma
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nguyen, Davis B., M.D.

Collaboratori

Baxter BioScience

Investigatori

  • Investigatore principale: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endoscopic Browlift

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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