Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit des Fibrinklebers (FS) VH S/D-APR zur Hämostase und Wundheilung beim endoskopischen Browlift

19. März 2011 aktualisiert von: Nguyen, Davis B., M.D.

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Fibrinklebers VH S/D 4 S-APR (Artiss) für die Gewebeanhaftung und Hämostase und zur Verbesserung der Wundheilung bei Patienten, die sich einem endoskopischen Augenbrauenlift unterziehen

Das primäre Ziel ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Artiss (Fibrin Sealant) bei der Verringerung des Auftretens von frühen postoperativen Blutergüssen und Schwellungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • Rekrutierung
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die für ein endoskopisches Augenbrauenlifting vorgesehen sind; gesundes Weibchen oder Männchen; Alter 18-75

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die für ein endoskopisches Stirnlifting geplant sind, Probanden, die die schriftliche Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben, gesunde weibliche oder männliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren und Probanden, die in der Lage und bereit sind, die Protokollanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit vorherigem Augenbrauenlifting, Probanden, die für gleichzeitige Gesichtsoperationen indiziert sind, Probanden, die als aktive Raucher gelten, Probanden mit Ekchymose/Ödem am Tag 0, signifikante Laboranomalien, Probanden mit bekannten Blutungs- oder Gerinnungsstörungen, Probanden, die mit Antikoagulanzien behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fibrinkleber (Artiss)
Arzneimittel: Fibrinkleber (Artiss)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von Ekchymose und Ödem
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückbildung von Blutergüssen und Ödemen, Inzidenz von Hämatomen/Serome
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nguyen, Davis B., M.D.

Mitarbeiter

Baxter BioScience

Ermittler

  • Hauptermittler: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Endoscopic Browlift

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fibrinkleber (Artiss)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren