Werkzaamheid en veiligheid van fibrinelijm (FS) VH S/D-APR voor hemostase en wondgenezing bij endoscopische wenkbrauwlift
19 maart 2011 bijgewerkt door: Nguyen, Davis B., M.D.
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van fibrinelijm VH S/D 4 S-APR (Artiss) voor weefselaanhechting en hemostase en om wondgenezing te verbeteren bij proefpersonen die een endoscopische wenkbrauwlift ondergaan
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van Artiss (fibrinelijm) bij het verminderen van de incidentie van vroege postoperatieve kneuzingen en zwellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
- Werving
- Davis B Nguyen, M.D.
-
Contact:
- Davis B Nguyen, M.D.
- Telefoonnummer: 310-550-0288
- E-mail: nguyendavisb@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen gepland voor endoscopische wenkbrauwlift; gezonde vrouw of man; leeftijd 18-75
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die een endoscopische wenkbrauwlift hebben gepland, proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen, gezonde vrouwelijke of mannelijke proefpersonen, 18-75 jaar oud, en proefpersonen die in staat en bereid zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die eerder een wenkbrauwlift hadden ondergaan, proefpersonen geïndiceerd voor gelijktijdige gezichtsoperaties, proefpersonen die worden beschouwd als actieve rokers, proefpersonen met ecchymose/oedeem op dag 0, significante laboratoriumafwijkingen, proefpersonen met bekende bloedings- of stollingsstoornissen, proefpersonen die werden behandeld met anticoagulantia.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibrine-afdichtmiddel (Artiss)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van ecchymose en oedeem
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oplossing van ecchymose en oedeem, incidentie van hematoom/seroom
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Endoscopic Browlift
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .