Эффективность и безопасность фибринового герметика (ФС) VH S/D-APR для гемостаза и заживления ран при эндоскопической подтяжке бровей
19 марта 2011 г. обновлено: Nguyen, Davis B., M.D.
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности фибринового герметика VH S/D 4 S-APR (Artiss) для прилегания тканей и гемостаза, а также для улучшения заживления ран у субъектов, подвергающихся эндоскопической подтяжке бровей
Основная цель состоит в том, чтобы оценить безопасность и эффективность Artiss (фибриновый герметик) в снижении частоты образования синяков и отеков в раннем послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
- Рекрутинг
- Davis B Nguyen, M.D.
-
Контакт:
- Davis B Nguyen, M.D.
- Номер телефона: 310-550-0288
- Электронная почта: nguyendavisb@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которым планируется эндоскопическая подтяжка бровей; здоровая женщина или мужчина; возраст 18-75 лет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым запланирована эндоскопическая подтяжка бровей, субъекты, которые прочитали, поняли и подписали письменное информированное согласие, здоровые субъекты женского или мужского пола в возрасте 18–75 лет, а также субъекты, которые могут и желают соблюдать требования протокола.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых ранее была подтяжка бровей, субъекты, которым показаны одновременные операции на лице, субъекты, считающиеся активными курильщиками, субъекты с экхимозом / отеком в день 0, значительные лабораторные отклонения, субъекты с известными кровотечениями или нарушениями свертывания крови, субъекты, получавшие антикоагулянты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фибриновый герметик (Artiss)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение экхимоза и отека
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разрешение экхимоза и отека, частота гематомы/серомы
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endoscopic Browlift
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .