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Eficácia e Segurança do Selante de Fibrina (FS) VH S/D-APR para Hemostasia e Cicatrização de Feridas em Browlift Endoscópico

19 de março de 2011 atualizado por: Nguyen, Davis B., M.D.

Um estudo randomizado e controlado para avaliar a segurança e a eficácia do selante de fibrina VH S/D 4 S-APR (Artiss) para adesão tecidual e hemostasia e para melhorar a cicatrização de feridas em indivíduos submetidos a elevação endoscópica da sobrancelha

O objetivo principal é avaliar a segurança e a eficácia do Artiss (selante de fibrina) na redução da incidência de hematomas e inchaços pós-operatórios precoces.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
        • Recrutamento
        • Davis B Nguyen, M.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos planejados para levantamento endoscópico da sobrancelha; fêmea ou macho saudável; idade 18-75

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos planejados para elevação endoscópica da sobrancelha, indivíduos que leram, entenderam e assinaram o consentimento informado por escrito, indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino ou masculino, de 18 a 75 anos de idade e indivíduos capazes e dispostos a cumprir os requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tiveram lifting frontal anterior, indivíduos indicados para cirurgias faciais concomitantes, indivíduos considerados fumantes ativos, indivíduos com equimose/edema no dia 0, anormalidades laboratoriais significativas, indivíduos com distúrbios hemorrágicos ou de coagulação conhecidos, indivíduos tratados com anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Selante de Fibrina (Artiss)
Medicamento: Selante de Fibrina (Artiss)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de equimose e edema
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resolução de equimoses e edemas, incidência de hematoma/seroma
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nguyen, Davis B., M.D.

Colaboradores

Baxter BioScience

Investigadores

  • Investigador principal: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Endoscopic Browlift

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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