내시경 눈썹당김술 시 지혈 및 상처치유를 위한 Fibrin Sealant (FS) VH S/D-APR의 효능 및 안전성
2011년 3월 19일 업데이트: Nguyen, Davis B., M.D.
내시경 눈썹당김술을 받은 피험자에서 조직 부착 및 지혈을 위한 피브린 실란트 VH S/D 4 S-APR(Artiss)의 안전성과 효능을 평가하고 상처 치유를 개선하기 위한 무작위 통제 연구
1차 목표는 Artiss(Fibrin Sealant)의 수술 후 초기 멍과 붓기 발생률 감소에 대한 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90212
- 모병
- Davis B Nguyen, M.D.
-
연락하다:
- Davis B Nguyen, M.D.
- 전화번호: 310-550-0288
- 이메일: nguyendavisb@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내시경 눈썹당김술이 계획된 피험자; 건강한 여성 또는 남성; 18-75세
설명
포함 기준:
- 내시경적 눈썹당김술을 계획하고 있는 피험자, 서면 동의서를 읽고 이해하고 서명한 피험자, 건강한 여성 또는 남성 피험자, 18-75세, 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 이전에 눈썹당김술을 받은 대상자, 동시 안면 수술이 필요한 대상자, 활성 흡연자로 간주되는 대상자, 0일에 반상출혈/부종이 있는 대상자, 유의한 검사실 이상이 있는 대상자, 알려진 출혈 또는 응고 장애가 있는 대상자, 항응고제로 치료받은 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
피브린 실란트(Artiss)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
반상출혈과 부종의 비교
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
반상출혈 및 부종 해결, 혈종/혈종 발병률
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피브린 실란트(Artiss)에 대한 임상 시험
-
Baxter Healthcare Corporation완전한유방암 | 종양절제술 | 유방절제술과 겨드랑이 림프절 절제술 | 림프액 누출독일, 오스트리아, 프랑스, 이탈리아
-
Integra LifeSciences Corporation완전한
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Cairo University알려지지 않은
-
DeNova ResearchBaxter Healthcare Corporation완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한