A fibrin tömítőanyag (FS) VH S/D-APR hatékonysága és biztonságossága a vérzéscsillapításhoz és a sebgyógyuláshoz endoszkópos homlokemelésben
2011. március 19. frissítette: Nguyen, Davis B., M.D.
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a VH S/D 4 S-APR (Artiss) fibrin tömítőanyag biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a szövetek tapadása és vérzéscsillapítása szempontjából, valamint az endoszkópos homlokemelésen átesett alanyok sebeinek gyógyulásának javítása
Az elsődleges cél az Artiss (Fibrin Sealant) biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a korai posztoperatív zúzódások és duzzanat előfordulásának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90212
- Toborzás
- Davis B Nguyen, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Davis B Nguyen, M.D.
- Telefonszám: 310-550-0288
- E-mail: nguyendavisb@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endoszkópos szemöldökemelésre tervezett alanyok; egészséges nő vagy férfi; 18-75 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos szemöldökemelésre tervezett alanyok, az írásos beleegyező nyilatkozatot elolvasó, megértő és aláíró alanyok, egészséges, 18-75 év közötti női vagy férfi alanyok, valamint olyan alanyok, akik képesek és hajlandóak megfelelni a protokoll követelményeinek
Kizárási kritériumok:
- Korábban szemöldökemelésen átesett alanyok, egyidejű arcműtétekre javallt alanyok, aktív dohányzónak tekintett alanyok, ecchymosis/ödémás alanyok a 0. napon, jelentős laboratóriumi eltérések, ismert vérzési vagy véralvadási zavarokkal küzdő alanyok, véralvadásgátlóval kezelt alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fibrin tömítőanyag (Artiss)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ecchymosis és az ödéma összehasonlítása
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ecchymosis és ödéma feloldódása, hematoma/szeróma előfordulása
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davis B Nguyen, M.D., Davis B Nguyen, M.D.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Endoscopic Browlift
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .